公司动态 - Perspective Therapeutics公司宣布开始招募第二剂量组（Cohort 2）的患者，用于其两个主要产品候选药物[212Pb]VMT-α-NET和[212Pb]VMT01的临床研究，且安全监测委员会一致建议推进研究 [1] - [212Pb]VMT01研究的第二剂量组中已有患者接受了剂量 [1] - 公司首席医疗官Markus Puhlmann表示，初步安全性数据显示[212Pb]VMT-α-NET和[212Pb]VMT01具有良好的耐受性，支持进一步剂量递增 [2] - 公司计划在2024年下半年提供进一步的安全性和有效性更新 [2] 产品研究进展 - [212Pb]VMT-α-NET是一种靶向α粒子疗法（TAT），用于治疗无法切除或转移的SSTR2表达肿瘤患者，这些患者之前未接受过肽靶向放射性药物治疗 [1] - [212Pb]VMT01是一种TAT，用于治疗进展性MC1R阳性转移性黑色素瘤患者的二线或后续治疗 [1] - [212Pb]VMT-α-NET的1/2a期研究是一项多中心开放标签研究，旨在确定单次给药后的最大耐受剂量（MTD）或最大可行剂量（MFD） [3] - [212Pb]VMT01的1/2a期研究也是一项多中心开放标签剂量递增和剂量扩展研究，旨在确定单次给药后的MTD或MFD [5] 剂量与试验设计 - [212Pb]VMT-α-NET的第一剂量组患者接受111 MBq（3mCi）剂量，第二剂量组将接受185 MBq（5mCi），第三和第四剂量组分别接受370 MBq（10mCi）和555 MBq（15mCi） [3][5] - 根据修改后的毒性概率区间2（mTPI-2）研究设计，可能进行中间剂量递减以选择最佳剂量进入剂量扩展阶段 [3][5] - [212Pb]VMT01的剂量扩展阶段可能允许患者接受最多三次给药，每次间隔约八周 [6] 疾病背景 - 神经内分泌肿瘤（NET）通常起源于肠道或肺部，美国每年有超过12,000人被诊断为NET，约有175,000人患有此病 [7] - 黑色素瘤是一种皮肤癌，美国每年约有100,000例新诊断和6,850例因转移性黑色素瘤死亡 [8] 公司技术与产品 - VMT-α-NET是一种临床阶段的靶向α粒子疗法，用于治疗和诊断SSTR2表达的神经内分泌肿瘤 [9] - VMT01是一种临床阶段的低分子量肽，靶向黑色素瘤细胞上过度表达的MC1R受体，用于治疗和诊断MC1R阳性转移性黑色素瘤 [10] - 公司拥有专有的212Pb生成器，用于确保临床试验和商业运营的关键同位素供应 [12] 公司战略 - 公司专注于利用212Pb同位素通过靶向肽向癌细胞提供强效辐射，同时开发互补的成像诊断技术，以个性化治疗并优化患者结果 [11] - 公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）项目已进入1/2a期成像和治疗试验，用于治疗转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤 [12]