ClearPoint Neuro最新动态 - ClearPoint Neuro最近宣布获得FDA对其SmartFrame OR Stereotactic System的510(k)清关[1] - 公司计划在2024年上半年开始有限市场发布,下半年计划全面发布[2] - 最新的监管批准可能会显著推动ClearPoint Neuro的神经调控业务[3] - 公司预计通过SmartFrame OR Stereotactic System扩大产品组合,不再需要在立体定向神经导航程序中使用MRI,这将使其能够进入更多医院并支持更多患者[4] - 公司管理层认为SmartFrame OR与许多神经外科手术室中已有的资本硬件和软件兼容,不需要医院资本委员会批准外科医生尝试新产品[5] ClearPoint Neuro业绩及市场前景 - 公司预计2023年第四季度的收入约为680万美元,同比增长32%。生物制品和药物递送收入预计为410万美元,同比增长76%[8] - 在即将报告的季度,ClearPoint Neuro推出了ClearPoint PRISM神经激光治疗系统的全面市场发布。公司还推出并部署了带有内置ClearPoint Maestro和1.2 Array软件的ClearPoint 2.2软件,以及具有并行轨迹肿瘤规划应用程序的安装基础。公司还赢得了GLP准备的临床前服务的首批采购订单[9] - 公司股票在过去一年中下跌了22.9%,而行业上涨了0.5%,标普500指数增长了22%[10] - ClearPoint Neuro目前持有Zacks Rank 3(持有)[12] - 根据MarketsandMarkets的报告,全球神经调控市场在2022年估计为60亿美元,预计到2027年将以11.8%的复合年增长率达到104亿美元。神经系统疾病的普遍发生和创新神经调控设备的增加采用可能推动市场增长[6] - 最新的监管批准将为ClearPoint Neuro的业务提供重要推动力[7] 医疗领域股票表现 - 在更广泛的医疗领域中,一些表现更好的股票包括DaVita Inc.(DVA)、Merit Medical Systems, Inc.(MMSI)和Integer Holdings Corporation(ITGR)[13] - DaVita目前持有Zacks Rank 2(买入),预计长期增长率为17.3%。DVA的收益在过去四个季度中均超过预期,平均超出36.6%。DaVita的股价在过去一年中上涨了31.9%,而行业上涨了9%[14] - Merit Medical目前持有Zacks Rank 2,预计长期增长率为11.5%。MMSI的收益在过去四个季度中均超过预期,平均为14.4%。Merit Medical的股价在过去一年中上涨了11.7%,而行业上涨了9.6%[16] - Integer Holdings目前持有Zacks Rank 2,预计长期增长率为15.8%。ITGR的收益在过去四个季度中均超过预期,平均超出11.9%。Integer Holdings的股价在过去一年中上涨了44.3%,而行业上涨了0.5%[18]
ClearPoint Neuro (CLPT) Gets FDA's Nod for SmartFrame OR System