文章核心观点 - 公司在TOXINS 2024会议上公布ABP - 450治疗颈部肌张力障碍（CD）的2期开放标签扩展（OLE）临床数据和创伤后应激障碍（PTSD）的临床前数据，显示出积极结果，支持进一步研究和推进相关项目 [1] 分组1：公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发专有肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450，用于治疗多种使人衰弱的疾病，最初聚焦神经科学市场 [11] - ABP - 450由Daewoong按照cGMP生产，其生产设施获FDA、加拿大卫生部和欧洲药品管理局批准，公司拥有其在美国、加拿大、欧盟、英国及其他国际地区的独家开发和分销权 [11] 分组2：颈部肌张力障碍（CD）OLE 2期数据 - 公司首席医疗官Chad Oh博士展示标题为“ABP - 450（prabotulinumtoxinA）治疗成人颈部肌张力障碍的疗效和安全性：2期试验开放标签扩展结果”的海报 [2] - 2期试验OLE的主要数据显示，在52周研究期间，ABP - 450在CD患者中最多4个治疗周期内通常安全且耐受性良好，各剂量均未增加治疗相关不良事件，所有剂量和周期的疗效高峰在4周内出现，治疗后12至16周显示出效果持久性 [2] - OLE是一项针对中度至重度CD成人患者的52周研究，患者接受最多4次ABP - 450治疗，剂量范围为115至350单位，首次治疗后，当多伦多西部痉挛性斜颈评定量表总分（TWSTRS - T）恢复到≥20且距上次用药≥10周时可再次治疗 [3] - 公司总裁兼首席执行官Marc Forth认为这些结果支持进一步研究ABP - 450作为CD和其他运动障碍的治疗选择，并推进CD项目进入拟议的3期研究，期待与FDA讨论数据并确定3期研究设计 [4] 分组3：临床前PTSD数据 - Chad Oh博士展示标题为“用ABP - 450（PrabotulinumtoxinA）进行星状神经节阻滞（SGB）在大鼠中的新研究”的海报，三项临床前研究显示，左右SGB使用ABP - 450似乎安全且耐受性良好，未观察到明显毒性迹象 [5] - 公司采用专有的注射模式，在解剖学新部位进行研究，为PTSD研究的IND申请提供安全和有效性数据，这种创新方法有可能使ABP - 450用于治疗包括PTSD在内的广泛神经精神疾病 [6] - 三项临床前研究利用SGB，通过超声引导技术，在1至2小时内将ABP - 450（0.5或3单位）单独或与利多卡因（1% - 2%）联合注射到大鼠体内，确定ABP - 450注射到大鼠SG的合适剂量在1至10 U/kg之间，证明了成像引导的SGB模型的成功实施，为未来研究ABP - 450作为PTSD潜在治疗方法提供了支持 [7][8] 分组4：ABP - 450介绍 - ABP - 450含有由肉毒杆菌产生的900 kDa肉毒杆菌毒素A型复合物，活性部分为150 kDa，其余750 kDa由辅助蛋白组成，注射到治疗水平时，通过切割SNAP - 25阻断外周乙酰胆碱释放，导致肌肉去神经和松弛 [10]