Ionis announces positive topline results from Phase 3 OASIS-HAE study of investigational donidalorsen in patients with hereditary angioedema
Ionis Pharmaceuticals(IONS) Prnewswire·2024-01-22 20:00
Ionis制药公司新药donidalorsen研究结果 - donidalorsen在每4周或每8周治疗的患者中,HAE发作率显著降低,与安慰剂相比具有统计学意义[2] - donidalorsen在研究中表现出良好的安全性和耐受性,且治疗患者中没有发生严重不良事件[2] - Ionis准备向美国FDA提交新药申请,Otsuka在欧洲提交营销授权申请[3] donidalorsen的孤儿药品认定 - donidalorsen在美国获得了孤儿药品认定,欧盟的孤儿药品认定程序正在进行中[3] Ionis制药公司展示计划 - Ionis计划在即将举行的医学大会上展示第三期OASIS-HAE研究结果[6]