公司战略与产品进展 - 公司专注于推进其三种活性免疫疗法的第二阶段开发 这些产品候选药物正在进行潜在的注册性第二阶段临床试验 包括最近启动的首个针对症状前阿尔茨海默病的预防研究 [2] - 公司重新获得了抗淀粉样蛋白β抗体crenezumab和抗Tau抗体semorinemab的全球权利 并获得了现有的GMP药物产品和相关数据 将仔细审查和评估可用数据集 包括Lauriet试验的最终开放标签扩展结果 以决定进一步的开发和其他机会 [1] - 公司认为 重新获得crenezumab和semorinemab的全球权利以及相关知识产权可能提供新的增长机会 包括组合疗法 并计划在今年晚些时候展示这些单克隆抗体资产的潜力 [3] 产品详情 - Crenezumab是一种人源化单克隆抗体 旨在通过中和神经毒性β-淀粉样蛋白寡聚体来减缓阿尔茨海默病的进展 在广泛的第二阶段临床试验中表现出良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号 尽管哥伦比亚的常染色体显性阿尔茨海默病预防试验未能显示出显著的认知益处 但crenezumab被证明是安全的 并且在主要和大多数次要及探索性终点上显示出数值趋势 [4] - Semorinemab是一种研究性抗Tau单克隆抗体 靶向Tau蛋白的N端部分 旨在结合Tau并减缓其在神经元之间的传播 在Lauriet试验中 对ADAS-Cog11（两个共同主要终点之一）显示出强烈且高度统计学显著的效果 并对几个关键生物标志物（包括CSF和血浆中的总Tau和pTau217）显示出统计学显著效果 尽管第二个共同主要终点ADCS-ADL和次要疗效终点未达到显著性 [5] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于神经退行性疾病的精准医学 包括阿尔茨海默病、帕金森病和神经孤儿适应症 拥有两个临床验证的技术平台SupraAntigen®和Morphomer® 驱动其广泛且多样化的管线 目前有16个治疗和诊断项目 其中5个处于第二阶段临床试验 1个处于第三阶段 [6][7] 财务状况 - 公司通过其Tau活性免疫疗法项目的里程碑付款以及12月获得的5000万美元融资 资金充足 能够推进多个高价值开发项目至2026年 [2]