文章核心观点 Anavex公司宣布其ANAVEX®3 - 71首次人体研究成果在《Clinical Pharmacology in Drug Development》发表，该研究达到安全目标，数据支持其药物开发计划，公司期待报告ANAVEX®3 - 71在美国精神分裂症2期临床试验的首例患者给药情况 [1][3] 研究成果 - ANAVEX®3 - 71首次人体研究成果在《Clinical Pharmacology in Drug Development》发表，研究报告了其群体药代动力学特征和食物影响，主要评估剂量比例性及食物对药代动力学的影响 [1] - 药代动力学评估结果显示，5至200毫克单次递增剂量的ANAVEX®3 - 71呈线性、剂量成比例且时间不变，食物对其药代动力学无影响，数据扩展了首次人体研究的安全目标，支持药物开发计划 [1] 药物对比 - Karuna Therapeutics的KarXT（毒蕈碱M1受体激动剂）对精神分裂症患者认知障碍的益处较弱，而ANAVEX®3 - 71对SIGMAR1和M1毒蕈碱受体的双重药理作用在小鼠阿尔茨海默病模型中具有促认知作用，显示出治疗神经系统疾病认知和行为缺陷的潜力 [2] 公司展望 - 公司总裁兼首席执行官表示，已发表的临床研究表明公司致力于推进包括ANAVEX®3 - 71在内的临床管线，期待报告ANAVEX®3 - 71在美国精神分裂症2期临床试验的首例患者给药情况 [3] 公司介绍 - Anavex是一家公开交易的生物制药公司，致力于开发治疗神经退行性和神经发育障碍、疼痛和各类癌症的新型疗法 [4] - 公司领先候选药物ANAVEX®2 - 73已完成多项临床试验，可通过靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态，临床前研究显示其有潜力阻止和/或逆转阿尔茨海默病进程，还具有抗惊厥等多种特性，曾获帕金森病研究基金会研究资助 [4] - ANAVEX®3 - 71靶向SIGMAR1和M1毒蕈碱受体，是有前景的临床阶段候选药物，在转基因小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病修饰活性，临床前试验显示对线粒体功能障碍和神经炎症有益 [4]