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Annovis Bio Refines Timeline for Parkinson's Phase III Study Data Announcement
ANVSAnnovis Bio(ANVS) Newsfilter·2024-01-24 21:00

文章核心观点 - 安诺维斯生物公司宣布推迟帕金森病药物布坦奈他的III期研究数据发布,原因是正在进行数据清理以确保结果准确可靠 [1] 公司信息 - 安诺维斯生物是一家临床阶段的药物平台公司,总部位于宾夕法尼亚州马尔文,致力于开发神经退行性疾病的新疗法,目标是治疗与阿尔茨海默病相关的记忆丧失和痴呆,以及与帕金森病相关的身体和大脑功能障碍 [5] 药物信息 - 布坦奈他(曾用名Posiphen或ANVS401)通过减少多种神经毒性蛋白来对抗神经退行性病变,改善突触传递和轴突运输,与其他正在开发的帕金森病药物不同,它能在多种毒性蛋白形成前抑制它们,从而预防导致帕金森病和阿尔茨海默病的主要神经毒性蛋白的形成 [4] 试验信息 - 该III期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,研究布坦奈他对早期帕金森病患者在标准治疗基础上的疗效、安全性和耐受性,患者接受6个月的布坦奈他(10毫克或20毫克)或安慰剂治疗,于2022年8月启动,9个月内完成全部入组,共有616人接受筛查,523人随机分组,471人完成试验,分布在67个地点(美国43个,欧盟24个),筛查失败率(15%)和退出率(9.9%)低于预期 [3] 数据推迟原因 - 公司创始人兼首席执行官表示,为确保结果准确可靠,正在进行数据清理工作,导致原定于2024年1月底公布的III期数据交付延迟,在此期间公司对数据不知情,统计分析尚未进行 [2] 公司承诺 - 公司致力于保持开放沟通,将及时提供帕金森病III期研究结果的最新信息 [2]