KEYTRUDA临床试验结果 - 美国默克公司宣布了KEYTRUDA在肾细胞癌患者中的临床试验结果，显示其在辅助治疗中显著改善了患者的总体生存率[1] - KEYTRUDA作为辅助治疗在减少疾病复发或死亡风险方面表现出色，为肾细胞癌患者提供了新的治疗选择[4] - 默克公司在肾细胞癌领域有广泛的临床开发计划，包括使用KEYTRUDA作为单药或与其他药物联合治疗，为患者提供更多治疗方案[6] KEYTRUDA不良反应 - KEYTRUDA可能导致免疫介导性垂体炎[26][27] - KEYTRUDA可能导致免疫介导性甲状腺疾病[27][28] - KEYTRUDA可能导致新型或恶化的甲状腺功能减退症[28][29] - KEYTRUDA可能导致1型糖尿病[30][31] - KEYTRUDA可能导致免疫介导性肾炎[32] - KEYTRUDA可能导致免疫介导性皮肤不良反应[33] - KEYTRUDA可能导致其他免疫介导的不良反应[34] - KEYTRUDA可能导致异基因造血干细胞移植并发症[35] - 在多发性骨髓瘤患者中，KEYTRUDA联合他来昔芬和地塞米松治疗导致死亡率增加[36] - KEYTRUDA可能导致胚胎毒性[37] - KEYTRUDA在治疗黑色素瘤患者中可能导致不良反应[38][39] - KEYTRUDA在治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中可能导致不良反应[40][41][42][43] - KEYTRUDA在治疗可切除非小细胞肺癌患者中可能导致不良反应[44][45][46][47][48][49] - KEYTRUDA在治疗头颈部鳞状细胞癌患者中可能导致不良反应[50][51] - KEYTRUDA在不同临床试验中因不良反应而中止的情况[52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] - 不同试验中KEYTRUDA的常见不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、食欲减退、皮疹、腹泻、恶心等[52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] - KEYTRUDA在不同癌症类型中的不良反应相似，与接受KEYTRUDA单药治疗的患者相似[58][59][63][75][76][77] - KEYTRUDA在高危早期三阴性乳腺癌患者中的临床试验结果显示，严重不良反应发生率较高，包括致命的不良反应[1] - KEYTRUDA在与化疗联合治疗的局部复发性或转移性三阴性乳腺癌患者中，严重不良反应较常见，包括心肺骤停和脓毒性休克[2] - KEYTRUDA在儿童患者中的不良反应较成人患者更为突出，包括发热、白细胞减少、呕吐等[3] - KEYTRUDA在老年患者中的致命不良反应发生率较年轻患者更高，尤其是在与enfortumab vedotin联合治疗的患者中[4] 公司风险和不确定性 - 公司面临的风险和不确定性包括但不限于：行业整体状况和竞争；一般经济因素，包括利率和汇率波动；新冠疫情的全球爆发对公司的影响；美国和国际间的制药行业监管和医疗立法的影响；全球趋势朝向医疗成本控制；竞争对手取得的技术进步、新产品和专利；新产品开发中固有的挑战，包括获得监管批准；公司准确预测未来市场状况的能力；制造困难或延迟；国际经济和主权风险的金融不稳定；依赖公司专利和其他创新产品保护的有效性；以及面临诉讼风险，包括专利诉讼和/或监管行动[198] - 公司不承诺公开更新任何前瞻性声明，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。导致结果与前瞻性声明描述不符的其他因素可以在公司2022年12月31日结束的年度报告10-K和公司在证券交易委员会（SEC）的其他备案中找到，可在SEC的互联网网站（www.sec.gov）上查看[199]