文章核心观点 - 以色列生物制药公司Can - Fite BioPharma的药物Piclidenoson在治疗银屑病的III期研究中展现出显著效果，公司计划开展关键III期试验，且该公司有多款药物处于不同临床阶段 [1][2][3] 研究成果 - 《欧洲皮肤病与性病学会杂志》发表文章，呈现Piclidenoson在随机、安慰剂和活性对照、双盲III期COMFORT - 1试验中的安全性和有效性 [1][2] - 研究达到主要终点，16周时3mg BID剂量组中，Piclidenoson的PASI - 75率为9.7%，安慰剂组为2.6%，p = 0.037 [2] - Piclidenoson的疗效在研究期间呈线性增加，且安全性和耐受性良好 [2] 药物进展 - Piclidenoson正在COMFORT - 2关键III期研究中接受评估，该研究已获美国FDA和欧洲EMA批准 [2] - 公司计划很快开始在关键试验中治疗患者，期望Piclidenoson成为银屑病患者的首选药物 [3] 药物介绍 - Piclidenoson是新型、首创的A3腺苷受体激动剂小分子口服生物利用度药物，在II期和III期银屑病研究中显示出疗效和良好安全性 [4] - 其作用机制为抑制炎症细胞因子IL - 17和IL - 23，并诱导与疾病致病性相关的皮肤细胞角质形成细胞凋亡 [4] - 基于临床前疗效数据，Piclidenoson也在共同开发用于治疗Lowe综合征 [4] 公司概况 - Can - Fite BioPharma是临床后期药物开发公司，平台技术旨在针对癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [5] - 公司领先候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验中公布了 topline 结果，预计开展关键III期试验 [5] - 癌症和肝脏药物Namodenoson正在进行治疗脂肪性肝病的IIb期试验、肝细胞癌的III期关键试验，公司还计划开展胰腺癌的IIa期研究 [5] - Namodenoson在美国和欧洲获得孤儿药指定，在美国获肝细胞癌二线治疗快速通道指定，还显示出治疗其他癌症的概念验证 [5] - 公司第三款候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [5] - 这些药物安全性良好，临床研究已涉及超1600名患者 [5]