ENHERTU药物 - AstraZeneca和Daiichi Sankyo的ENHERTU补充生物制剂许可申请已被美国接受并获得优先审查[1] - ENHERTU是一种经过特殊设计的HER2定向抗体药物结合物[3] - FDA授予优先审查是因为ENHERTU在已有选项上表现出显著改进，预计2024年第二季度将作出决定[4] - ENHERTU在DESTINY-PanTumor02阶段II试验中表现出临床意义和持久的反应，为先前接受治疗的患者提供了临床意义的生存益处[2] - ENHERTU可能成为首个具有肿瘤不可知指示的HER2定向疗法和抗体药物结合物[5] - ENHERTU的安全性与之前的临床试验一致，未发现新的安全问题[7] - ENHERTU在乳腺癌、非小细胞肺癌和胃癌等多种癌症治疗中显示出潜力[8] - ENHERTU可能导致肺间质疾病和胚胎毒性，患者需密切监测和立即报告症状[14] - ENHERTU治疗可能导致严重中性粒细胞减少，患者需定期监测血细胞计数[21] - ENHERTU治疗可能增加左心室功能障碍的风险，需定期评估左心室射血分数[24] - ENHERTU可能对胎儿造成危害，女性患者需在治疗期间和最后一次剂量后继续有效避孕[29] ENHERTU疗效 - ENHERTU在治疗HER2-低表达乳腺癌和HER2突变非小细胞肺癌方面取得了积极的疗效[36][37][40][41][45][46] - ENHERTU在治疗HER2表达肿瘤方面取得了成功，包括乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等，且正在进行更多类型肿瘤的研究[51][54][55][57][60][63][64][65][66][67] ENHERTU不良反应 - ENHERTU治疗过程中出现的严重不良反应包括ILD/pneumonitis、肺炎、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛等，部分患者因不良反应导致死亡[36][37][42][46] ENHERTU药物特点 - ENHERTU是一种HER2定向的ADC，由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发和商业化[69] AstraZeneca公司 - AstraZeneca在肿瘤领域领先，致力于通过科学研究理解癌症，提供治疗方案[70] - AstraZeneca的愿景是重新定义癌症护理，最终消除癌症作为死亡原因[71]