公司动态 - Coya Therapeutics 宣布其科学顾问委员会主席 Stanley Appel 博士将参加 2024 年 3 月 10 日至 13 日在查尔斯顿举行的神经免疫药理学学会会议，并将在 3 月 11 日发表题为“神经退行性疾病中的免疫调节疗法：ALS 的教训”的演讲 [1] - Coya 的 CEO Howard H Berman 博士表示，公司相信组合免疫疗法（如 COYA 302）将成为治疗 ALS、FTD 和 PD 等神经炎症疾病的下一代方法 [1] - COYA 302 是一种研究性生物组合疗法，旨在通过双重免疫调节机制增强调节性 T 细胞（Tregs）的抗炎功能并抑制活化的单核细胞和巨噬细胞产生的炎症 [3] 临床试验结果 - 2023 年 2 月，Coya 公布了一项在休斯顿卫理公会研究所进行的开放标签概念验证临床研究的结果，该研究评估了 LD IL-2 和 CTLA-4 Ig 在一小部分 ALS 患者中的效果 [4] - 在 48 周的治疗期间，COYA 302 耐受性良好，最常见的副作用是轻度注射部位反应，没有患者退出研究，也没有死亡或其他严重不良事件报告 [5] - 使用 ALSFRS-R 量表测量患者的疾病进展，治疗 24 周和 48 周后的平均 ALSFRS-R 评分（分别为 33.75 ±3.3 和 32 ±7.8）与基线评分（33.5 ±5.9）无显著差异，表明疾病进展显著改善 [6] - Treg 抑制功能在治疗期间显著增强，24 周和 48 周时的抑制功能（分别为 79.9 ±9.6 和 89.5 ±4.1）显著高于基线（62.1 ±8.1），但在 8 周停药后显著下降 [7] - 治疗开始后 16 周内的血清炎症、氧化应激和脂质过氧化物生物标志物水平有所下降，与 Treg 功能的增强一致 [8][9] 疾病背景 - ALS 是一种罕见的神经系统疾病，影响大脑和脊髓中的运动神经元，美国约有 20,000 人患有 ALS，每年新增约 5,000 例病例 [11] - ALS 目前无法治愈，现有药物对患者的益处有限，大多数患者在症状出现后 3 至 5 年内死于呼吸衰竭 [12] - FTD 是由大脑额叶和颞叶神经元损伤引起的，约 60% 的患者年龄在 45 至 64 岁之间，目前无法治愈，也没有治疗方法可以减缓或阻止疾病进展 [13] - PD 是一种进行性脑部疾病，导致非自主或无法控制的运动，大多数患者在 60 岁后发病，约 10% 的患者在 50 岁前发病，目前无法治愈，现有治疗仅能缓解部分症状 [14] 公司概况 - Coya Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对调节性 T 细胞（Tregs）的治疗方法，以解决系统性炎症和神经炎症 [16] - 公司的产品管线包括 Treg 增强生物制剂、Treg 衍生的外泌体和自体 Treg 细胞疗法，COYA 301 和 COYA 302 是旨在增强 Treg 功能和增加 Treg 数量的生物制剂 [16]