文章核心观点 - 欧洲药品管理局人用药品委员会投票反对阿佩利斯制药公司玻璃体内注射培克他考兰治疗地理萎缩的申请,公司准备申请重新审查,该消息致股价下跌,但过去一年公司股价仍上涨 [1] 药品审批情况 - 人用药品委员会对培克他考兰持负面意见,公司此前已宣布有负面趋势投票,公司准备立即申请重新审查 [1] - 培克他考兰的营销授权申请基于OAKS和DERBY研究24个月积极结果,该药物能减少病变增长、安全性良好且能保留视觉功能 [2] - 培克他考兰注射剂在美国以Syfovre品牌获批治疗地理萎缩,在其他国家的审批预计2024年上半年有结果 [2][3] - Empaveli(培克他考兰)在欧盟以Aspaveli品牌获批治疗阵发性夜间血红蛋白尿成人患者 [3] 市场表现 - 上一交易日公司股价下跌3.3%,盘后交易时段下跌2.4%,过去一年公司股价上涨21.4%,而行业下跌14.1% [1] - 近几个季度Empaveli市场接受度高,2023年第四季度美国初步收入强劲主要得益于Syfovre的出色表现 [3][4] 其他信息 - 阿佩利斯制药公司目前Zacks排名为2(买入) [5] - 彪马生物技术公司、CytomX Therapeutics和Journey Medical目前Zacks排名为1(强力买入) [5] - 过去30天,彪马生物技术公司2023年每股收益共识估计从72美分增至73美分,2024年从64美分增至69美分,过去一年股价上涨14.1%,过去四个季度三次盈利超预期,平均惊喜率76.55% [5] - 过去30天,CytomX Therapeutics 2023年每股收益共识估计维持在2美分,2024年预计每股亏损6美分,过去一年股价暴跌40.7%,过去四个季度三次盈利超预期,平均惊喜率45.44% [6] - 过去30天,Journey Medical 2023年和2024年每股亏损共识估计分别维持在16美分和69美分,过去一年股价飙升154.5%,过去四个季度一次盈利超预期,平均惊喜率118.25% [6]
Apellis (APLS) Down on Negative CHMP Opinion for Pegcetacoplan