文章核心观点 - 公司引用《美国心脏病学会杂志》文章指出直接口服抗凝剂（DOACs）在某些医疗状况下不应作为标准治疗，凸显公司开发的替卡法林有满足抗凝治疗未满足需求的必要性 [1][5] 行业情况 - 对于大多数患者，DOACs在预防房颤中风和治疗静脉血栓栓塞方面优于现有维生素K拮抗剂（华法林） [2] - 随机对照试验表明，DOACs在机械心脏瓣膜、血栓性抗磷脂综合征（APS）和与终末期肾病（ESKD）相关的房颤等病症中可能效果不佳或安全性不足 [3] - DOACs在左心室血栓等病症以及患有ESKD的房颤或静脉血栓患者中的疗效不确定 [4] 公司情况 - 公司正在开发替卡法林以满足抗凝治疗的未满足需求，它是一种后期新型口服可逆抗凝剂，可预防特定疾病患者因血栓导致的心脏病发作、中风和死亡 [6] - 替卡法林已获得FDA针对ESKD和房颤患者预防心脏源性全身性血栓栓塞的孤儿药和快速通道指定，公司还在为左心室辅助装置（LVAD）患者和血栓性APS患者的抗凝治疗需求寻求额外监管策略 [6] - 替卡法林通过与最古老、最常用的维生素K拮抗剂（华法林）不同的代谢途径发挥作用 [6] - 替卡法林已在11项人体临床试验和1000多名受试者中进行评估，在健康成人受试者和慢性肾病患者中总体耐受性良好 [7]