产品上市信息 - YORVIPATH（palopegteriparatide）作为甲状旁腺激素替代疗法，现已于德国和奥地利上市，用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症 [1] - 该产品是公司利用TransCon技术平台实现商业化上市的第二款产品 [1] 公司战略与里程碑 - 此次上市是公司实现“Vision 3x3”目标的关键里程碑，该目标旨在到2025年获得三项内分泌罕见病产品的监管批准 [2] - 在“Vision 2030”规划下，公司目标为上述三项产品在2030年前均达到重磅药物地位 [2] - 公司已建立日益广泛的商业基础设施，以扩大YORVIPATH及其他已批准产品的可及性，满足全球医患需求 [2] 产品特性与监管进展 - YORVIPATH是甲状旁腺激素（PTH 1-34）的前体药物，每日给药一次，旨在24小时给药期间将甲状旁腺激素水平维持在正常生理范围内 [3] - 欧洲委员会于2023年11月授予YORVIPATH上市许可 [3] - 英国药品和保健品监管局预计在2024年第一季度就YORVIPATH做出决定 [3] - 美国FDA已将TransCon PTH的新药申请审评完成的目标日期设定为2024年5月14日 [3] - 公司正通过Teijin Ltd在日本和VISEN Pharmaceuticals在中国开发TransCon PTH [3] - 公司已通过独家分销协议（目前已建立三项）来扩大其内分泌罕见病产品组合（包括YORVIPATH）的全球覆盖范围 [3] 疾病背景 - 甲状旁腺功能减退症是一种内分泌疾病，由体内PTH水平不足引起，PTH是钙/磷平衡的主要调节因子 [4] - 根据相关指南，若术后持续超过6个月，则被视为慢性甲状旁腺功能减退症 [4] - 患者可能经历一系列严重且可能危及生命的短期和长期并发症 [4] - 术后甲状旁腺功能减退症占病例的大多数（70%-80%） [4] 公司概况 - Ascendis Pharma是一家应用其创新TransCon技术平台，旨在建立一家领先的、完全整合的生物制药公司 [5] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，在欧洲和美国设有其他设施 [5]