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Novii+ Wireless Maternal and Fetal Monitoring Solution Cleared by the FDA for Monitoring Approximately 95% of All Eligible Births in the United States1
GEHCGE HealthCare Technologies (GEHC) Businesswire·2024-02-01 21:00

文章核心观点 GE HealthCare的Novii™+无线贴片解决方案获美国FDA 510(k)批准,该方案可无创监测母婴健康,扩大适用孕周范围,能为护理团队提供数据,有望改善母婴结局,预计今年晚些时候在美国上市 [1][2][6] 产品特点 - 可无创测量并显示胎儿心率、产妇心率和子宫活动,让护理团队实时查看患者数据 [2] - 无腰带无线设计,产妇可自由活动,有助于缩短产程、提供更舒适分娩体验 [2] - 采用更新算法,提高可靠性和准确性 [2] - 可用于34周及以上的产前和产时孕妇,扩大适用孕周范围 [2] - 能提供母婴状态个性化视图,在分娩时提醒护理团队心率和宫缩模式变化,以便主动干预 [3] 行业背景 - 美国每十个新生儿中就有一个早产,60多年来该比例未显著改变,同时产妇发病率和死亡率上升,尤其是有色人种女性 [4] - 几乎所有(97%)参与GE HealthCare调查的受访者认为,用于监测患者状态的可视化仪表盘有一定或至关重要的重要性 [6] 公司情况 - GE HealthCare是全球领先的医疗技术、制药诊断和数字解决方案创新者,业务规模达180亿美元,拥有5万名员工 [7] - 公司设计解决方案满足医疗服务提供者、家庭和患者需求,致力于让母婴健康出院 [7] 产品上市信息 - Novii+无线贴片解决方案将于今年晚些时候在美国向客户发售 [6]