文章核心观点 Acasti Pharma公司宣布其关于GTX - 104的关键3期STRIVE - ON安全性试验海报被2024年国际中风会议接受展示，介绍了试验设计、aSAH疾病情况、GTX - 104特点及公司情况 [1] 分组1：STRIVE - ON试验相关 - 试验海报《Safety and Tolerability of Intravenous Versus Enteral Nimodipine in Patients with Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage》将在2月8日会议的正在进行的临床试验环节展示 [1] - 试验是前瞻性、开放标签、随机（1:1比例）、平行组试验，比较GTX - 104与口服尼莫地平在aSAH住院患者中的效果 [1] - 预计在美国约25家医院招募约100名患者 [1] - 主要终点是安全性，以两组间包括低血压在内的比较性不良事件衡量 [1] - GTX - 104给药方式为0.15 mg/小时持续静脉输注和每4小时4 mg的30分钟静脉推注，口服尼莫地平为每4小时60 mg（两粒30 mg胶囊） [1] - 两组连续给药最多21天，并从患者治疗开始到90天随访期进行评估 [1] 分组2：aSAH疾病相关 - aSAH是大脑表面蛛网膜下腔出血，主要原因是动脉瘤破裂 [2] - 约70%的aSAH患者死亡或依赖他人，超30%在出血后一个月内死亡 [2] - 美国每年约50,000名患者受aSAH影响 [2] 分组3：GTX - 104相关 - GTX - 104是临床阶段、新型、可注射的尼莫地平制剂，采用独特纳米颗粒技术，便于标准外周静脉输注 [3] - 可在重症监护室方便静脉给药，可能消除无意识或吞咽困难患者鼻胃管给药需求，降低食物影响、药物相互作用，消除潜在给药错误 [4] - 有潜力更好地控制aSAH患者的低血压 [4] - 已在超150名健康志愿者中给药，耐受性良好，与口服尼莫地平相比，受试者间和受试者内药代动力学变异性显著降低 [4] - 美国可寻址市场估计约3亿美元 [4] 分组4：Acasti公司相关 - Acasti是后期生物制药公司，有针对罕见和孤儿疾病的候选药物 [5] - 公司的新型药物递送技术有潜力改善现有上市药物性能，实现更快起效、增强疗效、减少副作用和更便捷给药 [5] - 公司主要临床资产获FDA孤儿药指定，在美国上市后有7年营销 exclusivity，还有超40项已授予和待决专利 [5] - 公司主要临床资产GTX - 104是针对aSAH的静脉输注药物 [5]