公司动态 - Hologic公司宣布其Genius™数字诊断系统结合Genius™宫颈AI算法获得美国FDA批准，成为首个且唯一一个结合深度学习AI和先进体积成像技术的数字细胞学系统，用于识别癌前病变和宫颈癌细胞 [1] - 该系统的推出标志着公司在女性健康领域的持续创新，从首个液体细胞学检测到首个3D乳腺成像系统，再到首个FDA批准的数字细胞学平台 [2] - Genius数字诊断系统已在欧洲、澳大利亚和新西兰上市，预计2024年初在美国上市 [6] 技术优势 - Genius数字诊断系统通过数字化成像和AI算法，显著提高了宫颈癌筛查的敏感性，同时保持了特异性，减少了28%的高级别鳞状上皮内病变及更严重病变的假阴性率 [4] - 系统包括Genius™数字成像仪、Genius™宫颈AI算法、Genius™图像管理服务器和Genius™审查站，支持本地或远程病例审查，具有可扩展性 [6] - 该系统还支持实验室与其他医疗机构的远程协作，使患者能够受益于地理分散专家的集体知识 [5] 行业背景 - 美国癌症协会估计2024年美国将诊断出13,820例侵袭性宫颈癌病例，约4,360名女性将死于该疾病 [2] - 宫颈癌筛查通常包括Pap测试，传统方法是通过显微镜观察玻璃片上的细胞样本，而Genius数字诊断系统通过数字化成像和AI算法优化了这一过程 [3] - 联合检测（Pap测试与HPV测试结合）已被证明是宫颈癌筛查中最敏感的检测方法，Hologic公司是首个FDA批准的液体细胞学测试（ThinPrep® Pap测试）和首个mRNA-based HPV测试（Aptima® HPV检测）的发明者 [7] 公司概况 - Hologic公司是一家全球医疗技术创新公司，专注于通过早期检测和治疗改善女性及其家庭和社区的健康，其创新包括首个商用3D乳腺成像系统、宫颈癌检测、性传播感染和呼吸道疾病检测技术，以及微创手术技术 [8] - 公司还通过Hologic全球女性健康指数推动女性健康改善，该指数提供了一个科学支持的数据框架 [9]