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European Medicines Agency Validates Bristol Myers Squibb's Application for Repotrectinib for the Treatment of Locally Advanced or Metastatic ROS1-Positive Non-Small Cell Lung Cancer and NTRK-Positive Solid Tumors
Bristol-Myers SquibbBristol-Myers Squibb(US:BMY) Businesswire·2024-01-02 19:59

AUGTYRO治疗效果 - repotrectinib在ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和NTRK阳性实体肿瘤患者中展示出临床意义的反应率,且对脑内转移的反应强劲,安全性良好[2] - 美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Augtyro™ (repotrectinib)用于治疗成人患有局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC的患者[3] AUGTYRO不良反应 - AUGTYRO治疗患者中5%出现高尿酸血症,其中0.9%为3级或4级高尿酸血症[34][35] - AUGTYRO治疗患者中发生骨折的比例为2.3%,骨折部位包括肋骨、脚、脊柱、髋臼、胸骨和踝关节[36][37] - AUGTYRO治疗ROS1阳性非小细胞肺癌和其他实体瘤患者中,最常见的不良反应包括头晕、味觉异常、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和恶心[41][42] AUGTYRO安全警示 - AUGTYRO可能对胎儿造成危害,孕妇需注意潜在风险,建议在治疗期间和治疗结束后2个月内使用有效的非激素避孕措施[38][39] - 避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用AUGTYRO,以免增加不良反应发生率和严重程度[44] - AUGTYRO是CYP3A4诱导剂,与激素避孕药同时使用可能降低其疗效,建议女性使用有效的非激素避孕措施[49][50]