
文章核心观点 公司宣布美国专利商标局允许一项关于使用水溶性剂型的60 mcg右美托咪定口腔粘膜给药治疗阿尔茨海默病患者激越的专利申请,同时收到另一项专利的授权通知,加强了IGALMI™的市场独占权,有望扩大市场机会并为患者和护理人员带来新的治疗选择 [1][2][3] 专利相关 - 美国专利商标局允许美国专利申请No. 17/496,470,涉及使用水溶性剂型的60 mcg右美托咪定口腔粘膜给药治疗阿尔茨海默病患者激越,宽泛权利要求涵盖如BXCL501(舌下右美托咪定)等剂型,预计2037年12月29日到期 [1] - 公司收到美国专利申请No. 17/993,422的授权通知,美国专利No. 11,890,272预计2024年2月6日授权,涉及通过口腔粘膜给药约120 mcg至约180 mcg右美托咪定治疗与精神分裂症或双相情感障碍相关的激越,预计2040年7月17日到期,将提交列入FDA橙皮书,八项专利总体将把IGALMI的专利保护延长至2043年1月12日 [2] 公司战略与产品情况 BXCL501 - 公司持续构建强大的知识产权组合,支持扩大BXCL501用于阿尔茨海默病相关激越潜在急性治疗的战略重点 [3] - BXCL501是右美托咪定的研究性专有口服溶膜制剂,公司认为其可能靶向激越的重要介质,在多项临床试验中观察到抗激越效果,正被研究用于阿尔茨海默病相关痴呆和双相情感障碍或精神分裂症在家中环境的急性治疗,已获FDA突破性疗法认定和快速通道指定 [3] IGALMI™ - IGALMI™是一种处方药,用于成人精神分裂症和双相情感障碍I或II相关激越的急性治疗,首次给药24小时后的安全性和有效性尚未研究,对儿童的安全性和有效性未知 [4] 公司介绍 - 公司是一家利用人工智能在神经科学和免疫肿瘤学领域开发变革性药物的生物制药公司,其全资子公司OnkosXcel Therapeutics专注于免疫肿瘤学药物开发,采用药物再创新方法,利用现有获批药物和/或临床验证的候选产品以及大数据和专有机器学习算法来确定新的治疗适应症 [14]