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Celldex Announces Upcoming Presentation of Barzolvolimab Phase 2 Results in Chronic Spontaneous Urticaria at AAAAI 2024
Celldex TherapeuticsCelldex Therapeutics(US:CLDX) Newsfilter·2024-02-05 21:01

文章核心观点 公司宣布其巴佐伏利单抗治疗中度至重度慢性自发性荨麻疹(CSU)的2期临床试验12周结果摘要被接受在2024年美国过敏、哮喘和免疫学学会(AAAAI)年会上进行口头报告 [1] 分组1:会议信息 - 摘要标题为“巴佐伏利单抗显著降低慢性自发性荨麻疹疾病活动度且耐受性良好:2期试验的主要结果” [1] - 报告作者为柏林夏里特大学医学院皮肤科和过敏科教授Marcus Maurer医学博士 [1] - 会议为2024年2月23 - 26日在华盛顿特区举行的AAAAI年会 [1] - 摘要将于2月5日在会议网站公布 [1] - 报告时间为2月24日周六下午2:05 - 2:15(美国东部时间) [1] 分组2:试验信息 - 2期试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,评估巴佐伏利单抗多个剂量方案对使用抗组胺药后仍有症状的CSU患者的疗效和安全性,以确定最佳给药策略 [2] - 208名患者按1:1:1:1比例随机分配,在16周安慰剂对照治疗期接受每4周75mg、每4周150mg、每8周300mg巴佐伏利单抗皮下注射或安慰剂 [2] - 16周后进入36周活性治疗期,未被随机分配到每4周150mg或每8周300mg巴佐伏利单抗的患者按1:1随机分配接受这两种剂量方案之一,已分配到这两组的患者继续原方案 [2] - 52周后进入24周随访期 [2] - 研究的主要终点是从基线到第12周UAS7的平均变化,次要终点包括其他安全性和临床活性评估,如ISS7、HSS7和AAS7 [2] 分组3:数据展示安排 - 公司将于2月25日周日上午9:45(美国东部时间)进行数据网络直播展示,可通过公司网站“投资者与媒体”部分的“活动与展示”页面访问 [3] 分组4:公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,处于肥大细胞生物学与变革性疗法开发的交叉领域,其产品线包括基于抗体的疗法,可改善严重炎症、过敏、自身免疫和其他严重疾病患者的生活 [4]