文章核心观点 - 2024年2月6日Arvinas和辉瑞宣布美国FDA授予vepdegestrant单药治疗ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的快速通道资格，该药物由两家公司联合开发 [1] 药物相关信息 - vepdegestrant是一种新型口服PROTAC ER降解剂，旨在靶向和降解雌激素受体蛋白，用于治疗ER+/HER2-乳腺癌 [1][4] - 临床前研究中vepdegestrant在肿瘤细胞中显示出高达97%的ER降解率，在多个ER驱动的异种移植模型中作为单药给药可诱导肿瘤显著缩小，与标准护理药物氟维司群相比，单药和与CDK4/6抑制剂联合使用时均显示出更高的抗肿瘤活性 [5] 临床研究情况 - vepdegestrant单药治疗正在进行的3期VERITAC - 2临床试验中进行评估，该试验针对曾接受内分泌治疗的局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者；还在3期VERITAC - 3临床试验的先导队列中与帕博西尼联合用于一线治疗评估；此外还在评估与阿贝西利、瑞博西尼、萨穆西利、依维莫司以及辉瑞的研究性新型CDK4抑制剂PF - 07220060的联合治疗潜力 [2][6] 公司相关信息 - Arvinas是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法来改善患者生活，除vepdegestrant外还有ARV - 766和bavdegalutamide两个临床阶段项目 [7][8] - 辉瑞肿瘤学处于癌症治疗新时代前沿，其产品组合和研发管线包括多种抗癌作用机制，专注于为常见癌症提供变革性疗法 [11] 合作情况 - 2021年7月Arvinas与辉瑞达成全球合作，共同开发和商业化vepdegestrant，双方将平等分担全球开发成本、商业化费用和利润 [5] 快速通道资格相关 - 快速通道是FDA为促进治疗严重疾病药物的开发和加快审查而设计的程序，目的是让重要新药更早惠及患者 [2] - Arvinas和辉瑞相关负责人对FDA授予vepdegestrant快速通道资格表示满意，认为该药物有潜力利用人体自身蛋白质处理系统选择性降解致病蛋白，为ER+/HER2-乳腺癌患者提供新治疗选择 [3]