文章核心观点 - Aprea Therapeutics公司向美国FDA提交APR - 1051的新药研究申请，计划于2024年上半年开展临床试验，该药物是WEE1激酶口服抑制剂，有潜在优势 [1][2] 公司动态 - Aprea Therapeutics公司提交APR - 1051的新药研究申请以启动临床试验 [1] - 若申请获批，公司计划于2024年上半年开始对APR - 1051进行临床测试 [2] - 获批后公司将开展1/2a期剂量递增试验评估APR - 1051单药治疗安全性、耐受性和初步疗效 [2] 产品特点 - APR - 1051是WEE1激酶口服抑制剂，在细胞周期调节和DNA损伤修复中起重要作用 [1] - 基于临床前研究，APR - 1051在分子结构、对WEE1的选择性、药代动力学特性上可能与其他WEE1抑制剂有差异 [2] - 临床前研究显示APR - 1051有高效抗肿瘤活性和良好药代动力学特征 [2] 公司概况 - Aprea Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注于合成致死性精准肿瘤学 [1][3] - 公司主要项目是用于实体瘤适应症的临床阶段小分子ATR抑制剂ATRN - 119 [3] - 公司已完成口服小分子WEE1抑制剂APR - 1051的所有新药研究申请支持性研究，预计2024年第一季度获得FDA批准 [3]