公司动态 - Edwards Lifesciences 的 EVOQUE 三尖瓣置换系统获得 FDA 批准，这是首个用于治疗三尖瓣反流（TR）的经导管疗法 [1] - EVOQUE 系统适用于症状性严重 TR 患者，这些患者在最佳药物治疗（OMT）后仍需要三尖瓣置换 [2] - 该系统的获批将显著推动公司的经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）产品组的发展 [3] - EVOQUE 系统由镍钛合金自扩张框架、环内密封裙和公司已验证的牛心包组织制成，提供三种尺寸，通过低剖面经股动脉 28F 系统输送 [4] - TRISCEND II 试验的六个月结果显示，EVOQUE 系统在安全性和有效性方面优于单独使用 OMT，并达到了所有主要终点 [5] - 318 名患者完成了一年随访，结果显示在主要复合终点方面，设备组优于对照组 [6] - 公司计划在 2024 年 TCT 会议上展示 392 名 TRISCEND II 试验患者的完整数据 [6] 行业前景 - 2022 年全球三尖瓣修复市场价值为 6.381 亿美元，预计到 2030 年将以 5.9% 的复合年增长率增长 [8] 业务进展 - 2023 年第三季度，TMTT 产品销售增长了 65%，主要得益于 PASCAL 精准平台的加速采用和更多中心的激活 [9][10] - PASCAL 精准平台表现出色，公司已完成 ENCIRCLE 关键试验的招募，逐步推进 SAPIEN M3 二尖瓣置换系统的上市 [11] 股价表现 - 过去六个月，Edwards Lifesciences 的股价上涨了 7.8%，而行业增长率为 1.5% [12]