文章核心观点 - Atossa Therapeutics公司宣布正在进行的2期I - SPY 2临床试验中(Z) - endoxifen组已完成全部患者招募，有望在2024年下半年看到研究数据，该药物或能改变ER阳性乳腺癌治疗模式 [1][2] 公司信息 - Atossa Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发肿瘤学尤其是乳腺癌领域创新药物 [1][5] - 公司联系方式：VP Eric Van Zanten，电话610 - 529 - 6219，邮箱eric.vanzanten@atossainc.com [8] (Z) - endoxifen相关 - (Z) - endoxifen是FDA批准的SERM他莫昔芬的最具活性代谢物，其治疗效果呈浓度依赖性，高浓度时可靶向致癌蛋白PKCβ1 [3] - 公司正在开发(Z) - endoxifen的口服制剂，无需肝脏代谢即可达到治疗浓度，且采用胶囊封装以绕过胃部酸性环境；该药物在1期和小型2期乳腺癌女性研究中耐受性良好 [4] - (Z) - endoxifen目前正在四项2期试验中进行研究，受三项美国已授权专利和多项待授权专利申请保护 [4] I - SPY 2临床试验 - I - SPY 2试验旨在快速筛选有前景的实验性治疗方法，确定对特定患者亚组最有效的治疗方法；内分泌优化试点(EOP)为2/3期分子低风险乳腺癌开发更好的终点和新的内分泌靶向药物 [7] - (Z) - endoxifen治疗组是I - SPY 2 EOP的一部分，已招募20名患者，患者在手术前最多24周内每天接受10 mg (Z) - endoxifen治疗 [2] - 该试验是美国主要癌症研究中心学术研究人员、Quantum Leap Healthcare Collaborative、美国食品药品监督管理局和美国国立卫生研究院癌症生物标志物联盟的合作项目，由Quantum Leap Healthcare Collaborative担任试验主办方并管理所有研究操作 [2][7][8] Quantum Leap Healthcare Collaborative信息 - 该组织是2005年成立的501c(3)慈善组织，由加州大学旧金山分校医学研究人员和硅谷企业家合作建立，使命是整合护理和研究，开展高影响力试验，为I - SPY试验提供运营、财务和监管监督 [6]