文章核心观点 公司公布2023年第四季度财务业绩、2024年财务指引及研发进展 2023年业绩强劲 多款产品表现良好 未来有望推出超十款高影响力产品 [1][2] 关键产品销售表现 Jakafi - 2023年第四季度净产品收入6.95亿美元 全年净产品收入25.9亿美元 第四季度同比增长7% 全年同比增长8% [2] - 第四季度收入受医保D部分免费产品领取人数增加的负面影响 以及渠道库存增加的正面影响 [3] Opzelura - 2023年第四季度净产品收入1.09亿美元 全年净产品收入3.38亿美元 第四季度同比增长78% 全年同比增长162% 增长得益于患者需求、处方续签和支付方覆盖范围扩大 [4] - 2024年1月31日 在法国获得推广和分销白癜风适应症的批准 待价格报销确定后开始确认收入 [5] 近期关键更新 资产收购 - 2024年2月 公司与MorphoSys AG达成资产购买协议 获得tafasitamab全球独家权利 支付2500万美元 MorphoSys不再享有未来里程碑、利润分成和特许权使用费 [6][7] 临床研究 - 2024年1月 Opzelura治疗成人轻中度化脓性汗腺炎的2期研究达到主要终点 数据预计在2024年科学会议上公布 正在评估3期研究 [8] - 2024年1月 CDK2选择性抑制剂INCB123667显示出晚期癌症单药或联合治疗潜力 1期研究有部分缓解 多肿瘤类型有肿瘤缩小 预计2024年公布更多数据 [9][10] - 2023年12月 与Syndax Pharmaceuticals合作提交axatilimab治疗慢性移植物抗宿主病的生物制品许可申请 预计2024年下半年获批 计划2024年年中启动两项联合试验 [11] - JAK2V617Fi（INCB160058）清除FDA研究性新药流程 预计2024年上半年启动1期研究 有望成为疾病修饰疗法 [12] - KRASG12D（INCB161734）治疗KRAS G12D突变晚期转移性实体瘤的1期研究启动并完成首例患者给药 [13] - 2023年12月 公司收到FDA关于每日一次鲁索替尼（XR）的反馈 预计约两年后获批 [14] 其他管线更新 骨髓增殖性肿瘤和移植物抗宿主病 - 2023年12月 在ASH年会上展示超40篇血液学和肿瘤学摘要 包括axatilimab治疗慢性移植物抗宿主病的完整数据 [15] - 鲁索替尼与zilurgisertib、BETi的联合试验正在进行并持续招募 预计2024年下半年启动BETi的3期研究 年中实现zilurgisertib的临床概念验证 [17] - mCALR单克隆抗体（INCA033989）的1期研究正在进行并招募患者 [18] 其他血液学/肿瘤学 - 2024年1月 CDK2选择性抑制剂INCB123667显示出晚期癌症单药或联合治疗潜力 1期研究有部分缓解 多肿瘤类型有肿瘤缩小 预计2024年公布更多数据 [21] 炎症和自身免疫性疾病 - Opzelura治疗成人轻中度化脓性汗腺炎的2期研究达到主要终点 数据预计在2024年科学会议上公布 正在评估3期研究 [24] - 扁平苔藓和硬化性苔藓的两项2期研究完成招募 两项评估Opzelura治疗结节性痒疹的3期试验正在进行 [25] - Povorcitinib治疗结节性痒疹的2期研究达到主要终点 计划开展3期研究 [26] - 哮喘和慢性自发性荨麻疹的两项2期试验正在招募 [27] 其他 - Zilurgisertib治疗进行性骨化性纤维发育不良的关键2期研究 [29] 发现和早期开发 - 单克隆抗体有INCAGN2385（LAG - 3）、INCAGN2390（TIM - 3） 双特异性抗体有INCA32459（LAG - 3xPD - 1）、INCA33890（TGFβR2xPD - 1） [30] 合作项目 - 鲁索替尼（Jakavi®）在欧洲和日本获批用于急慢性移植物抗宿主病 巴瑞替尼（Olumiant®）在欧洲和日本获批用于特应性皮炎 在美国、欧洲和日本获批用于严重斑秃 卡马替尼（Tabrecta®）在美、欧、日获批用于非小细胞肺癌 [31] 2023年第四季度和年终财务结果 财务亮点 - 2023年第四季度GAAP总收入10.13亿美元 全年36.96亿美元 同比分别增长9%和9% [38] - 2023年第四季度GAAP营业利润1.87亿美元 全年6.21亿美元 同比分别增长167%和7% [38] - 2023年第四季度GAAP净利润2.01亿美元 全年5.98亿美元 同比分别增长606%和76% [38] 收入详情 - 2023年第四季度和全年净产品和特许权使用费收入分别增长13%和14% 主要受Jakafi和Opzelura净产品收入增长推动 [38][40] - 2023年第四季度里程碑和合同收入下降93% 全年下降96% [38] 运营费用 - 2023年第四季度和全年GAAP产品收入成本分别增长18%和23% 非GAAP分别增长20%和26% 因净产品收入增长和库存储备增加 [41][44] - 2023年第四季度GAAP和非GAAP研发费用分别下降11%和13% 全年分别增长3%和2% 季度下降因2022年第四季度的前期付款 全年增长因后期开发资产投资 [41][45] - 2023年第四季度和全年GAAP和非GAAP销售、一般和行政费用均有增长 主要因支持Opzelura白癜风适应症上市的促销活动费用 [41][46] 其他财务信息 - 2023年收购相关或有对价公允价值变动主要因外汇汇率波动影响Iclusig未来收入预测 [47] - 2023年GAAP和非GAAP营业利润同比分别增长7%和11% 主要受产品收入增长推动 [48] - 截至2023年和2022年12月31日 现金、现金等价物和有价证券分别为37亿美元和32亿美元 [49] 2024年财务指引 - Jakafi净产品收入预计26.9 - 27.5亿美元 其他血液学/肿瘤学净产品收入预计3.25 - 3.6亿美元 [50] - GAAP产品收入成本预计为净产品收入的7 - 8% 非GAAP预计为6 - 7% [50] - GAAP研发费用预计17.2 - 17.6亿美元 非GAAP预计15.8 - 16.15亿美元 [50] - GAAP销售、一般和行政费用预计12.1 - 12.4亿美元 非GAAP预计11.15 - 11.4亿美元 [50]