文章核心观点 - 专注肿瘤的生物制药公司Carrick Therapeutics宣布其评估samuraciclib与vepdegestrant联用的1b/2期临床试验已对首位患者给药,该试验针对曾接受CDK4/6抑制剂治疗的ER+、HER2-转移性乳腺癌女性患者 [1] 临床试验情况 - 1b/2期临床试验分两部分,1b期测试递增剂量以确定联用合适剂量,2期招募更多患者探索选定剂量安全性和有效性 [2] - 该试验是TACTIVE - U研究一部分,与Arvinas和Pfizer合作开展,试验详情可在www.clinicaltrials.gov查询,ID为NCT06125522 [3] 药物信息 Vepdegestrant (ARV - 471) - 是口服生物可利用的PROTAC蛋白降解剂,旨在靶向降解雌激素受体治疗ER+/HER2-乳腺癌 [4] - 临床前研究显示在肿瘤细胞中ER降解率达97%,单药在多个ER驱动异种移植模型中使肿瘤显著缩小,与标准护理药物氟维司群相比,单药和与CDK4/6抑制剂联用均显示出更强抗肿瘤活性 [4] - 2021年7月Arvinas与Pfizer达成全球合作,共同开发和商业化,双方将平分全球开发成本、商业化费用和利润 [4] Samuraciclib (CT7001) - 是临床开发中最先进的CDK7抑制剂,抑制CDK7是有前景的癌症治疗策略,早期临床研究显示出良好安全性和有效性 [5] - 除上述研究外,在前列腺、胰腺、卵巢和结直肠癌方面有进一步潜力,获FDA快速通道指定,用于与氟维司群联用治疗CDK4/6i耐药的HR+、HER2-晚期乳腺癌 [5] - Carrick与Roche、Menarini Group和Arvinas/Pfizer合作,评估其与不同药物联用治疗晚期CDK4/6i耐药的HR+、HER2-转移性乳腺癌 [5] 公司信息 - Carrick Therapeutics是专注肿瘤的生物制药公司,开发高度差异化的新型疗法,其领先项目samuraciclib正处于HR+乳腺癌2期临床试验 [6] - 公司正在开发CT7439,预计2024年年中进入1期临床试验 [6]
Carrick Therapeutics Announces First Patient Dosed in Phase 1b/2 Clinical Trial of Samuraciclib in Combination with Vepdegestrant in Patients with Advanced Breast Cancer