公司动态 - Erasca公司与诺华公司达成两项临床试验合作与供应协议(CTCSAs) 支持naporafenib与trametinib联合治疗的临床开发 [1][2] - Erasca公司计划在2024年上半年启动SEACRAFT-2 III期临床试验 并在2024年第二至第四季度报告SEACRAFT-1 Ib期联合治疗的初步数据 [1][3] - Naporafenib已获得FDA快速通道资格 用于治疗不可切除或转移性NRAS突变黑色素瘤患者 [5] 产品研发 - Naporafenib是一种潜在的首创和最佳pan-RAF抑制剂 已在500多名患者中进行剂量试验 安全性、耐受性、药代动力学和药效学已得到确认 [4] - Naporafenib与trametinib联合治疗NRAS突变黑色素瘤的临床概念验证(PoC)已确立 在非小细胞肺癌(NSCLC)中的初步临床PoC也已确立 [5] - Erasca公司计划重点推进naporafenib与trametinib联合治疗NRAS突变黑色素瘤和RAS Q61X实体瘤的临床试验 并寻求监管批准 [5] 市场潜力 - 在美国和欧洲 每年约有15万名RAS Q61X实体瘤患者被诊断 其中黑色素瘤患者占20-30% 约5万例新发癌症病例 [3] - RAS Q61X实体瘤和NRAS突变黑色素瘤目前尚无获批的靶向疗法 存在高度未满足的医疗需求 [3] - Erasca公司正在探索naporafenib与trametinib联合治疗是否能改善这些晚期实体瘤适应症的疗效 为患者提供有意义的治疗益处 [3]