
文章核心观点 罗氏哮喘药物Xolair获FDA批准扩大标签,新增用于减少IgE介导食物过敏患者意外接触食物的过敏反应,有望因食物过敏普遍性和缺乏有效治疗而提升销售,但公司面临竞争和业绩挑战 [1][2][10] 药物获批情况 - FDA批准Xolair用于减少一岁及以上IgE介导食物过敏患者意外接触食物的过敏反应 [1][2] - 获批基于晚期OUtMATCH研究积极数据,该研究评估了Xolair对花生及至少两种其他食物过敏患者的疗效 [3] 研究数据 - 接受Xolair治疗的一岁食物过敏患者相比安慰剂组,能耐受少量花生、牛奶、鸡蛋和腰果而无过敏反应 [4] - 接受Xolair治疗16 - 20周的患者中,相比5%的安慰剂组,有更高比例能耐受至少600毫克花生蛋白而无中重度过敏症状 [5] - 相比安慰剂组,接受Xolair治疗的患者中有更高比例能耐受至少1000毫克牛奶、鸡蛋或腰果蛋白而无中重度过敏症状 [6] 药物销售与合作 - Xolair 2023年销售额达22亿瑞士法郎,较2022年增长5% [9] - 罗氏与诺华就Xolair有合作协议,在美国共同推广,诺华记录美国以外所有销售 [12][13] 公司业绩与挑战 - 2023年排除新冠相关销售后业绩尚可,但2024年前景一般,Vabysmo、Ocrevus、Hemlibra和Polivy推动增长 [14] - Vabysmo表现出色,但Eylea高剂量获批可能带来挑战,且生物仿制药竞争影响Avastin、MabThera/Rituxan和Herceptin等药物销售 [14][15] 行业相关股票 - 罗氏目前Zacks排名为4(卖出) [16] - 医疗行业中Puma Biotechnology排名更好,Zacks排名为1(强力买入),过去一年股价飙升63.1%,过去四个季度中有三次盈利超预期,平均惊喜率76.55% [17][18][19]