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EyePoint Is Betting The Bank On EYP-1901

文章核心观点 - 公司将全部赌注押在 EYP - 1901 上,该药物在三个数十亿美元市场有良好机会,可能成为标准疗法,但策略有风险,虽看好股票但风险回报吸引力不足 [27][28][31] 公司业务情况 - 公司开发了 Durasert 缓释玻璃体内药物平台,已获批四种药物 [3] - 公司出售了剩余药物 YUTIQ,回归纯开发公司 [1] - 公司有创新药物递送平台、出售盈利业务、开展 EYP - 1901 多项临床试验及寻找其他适用药物候选者等优势 [4] EYP - 1901 临床试验情况 - P2 试验 DAVIO - 2 结果积极,证实几年前 P1 试验结果,显示 EYP - 1901 效果与标准疗法相似、无不良安全影响且注射次数少 [6] - 2024 年 2 月线上展示数据表明,在无补充治疗 6 个月的亚组分析中,EYP - 1901 在最佳矫正视力变化和解剖稳定性上优于阿柏西普 [7] - 正在进行的 PAVIA P2 试验产生了令人鼓舞的中期安全数据,预计 Q2/24 公布 topline 结果 [17] - 即将开展的试验包括 Q2/24 公布结果的 PAVIA 2(NPDR)、H2/24 启动的 DAVIO 3 以及 Q1/24 启动的 VERONA 2(DME) [20] 市场机会 - EYP - 1901 有三个大市场机会,湿性 AMD 市场 2022 年为 97 亿美元,2024 年达 110 亿美元,2022 - 2030 年复合年增长率 6.4%;NPDR 市场 2022 年为 66 亿美元,2032 年将达 122.7 亿美元;DME 市场 2021 年为 37 亿美元,2024 年为 40.6 亿美元,预计 2021 - 2028 年复合年增长率 3.15% [11] 竞争情况 - 湿性 AMD 市场中,Eylea 低剂量低频注射效果不减,侵蚀 EYP - 1901 治疗负担优势;罗氏的 Vabysmo 获批并抢占市场份额;Ocular Therapeutics 的 OTX - TKI 通过 P1 试验;Eylea 专利到期,市场竞争加剧 [12][13][14] - NPDR 市场中,目前获批的大分子抗 VEGF 后续生物制剂需频繁注射,患者治疗率低,EYP - 1901 有机会满足未被满足的需求 [16] - DME 市场由抗 VEGF 治疗主导,公司将在 2023 年末或 2024 年初开展使用新注射器的 P2 试验 [18] 财务情况 - 公司已从 YUTIQ 销售中获得收入,2023 年 H1 收入下降是因 DEXYCU 停止营销努力及产生 2070 万美元非现金减值费用 [21] - 公司 5 月将 YUTIQ 出售给 Alimera Sciences,获 8.25 亿美元及未来销售低至中两位数特许权使用费,还与 Alimera 签订两年可续签供应协议,并将特许权使用费权利出售给 SWK Funding 获 1650 万美元 [22][23] - 出售 YUTIQ 使运营成本降低,现金可维持到 2025 年,Q3 末公司有 1.36 亿美元现金,还宣布 2.3 亿美元融资,可满足多年现金需求 [24][25] 估值情况 - 融资后公司总股数达 5650 万股,市值 15.8 亿美元,企业价值约 12.5 亿美元,摩根大通给予股票增持评级和 35 美元目标价,分析师平均目标价 43.29 美元 [26]