文章核心观点 Establishment Labs宣布修订与Oaktree的2.25亿美元定期贷款安排，公司希望借此确保Motiva植入物在美国成功推出，同时聚焦业务盈利和现金流转正 [1][3] 贷款安排修订情况 - 已提取的1.75亿美元两笔贷款条款不变，剩余两笔各2500万美元贷款修订如下：C部分2500万美元在2024年12月31日前且Motiva植入物获美国FDA批准时可用；D部分2500万美元在2025年6月30日前、C部分提取且过去12个月销售额超1.95亿美元时可用；C和D部分贷款年利率为10% [2] 公司管理层表态 - 修订贷款安排可在需要时获取额外资金，确保Motiva植入物在美国成功推出；公司专注2024年实现EBITDA转正、2025年实现现金流转正，美国市场进入时间不变 [3] 合作方评价 - Oaktree认为合作两年公司取得诸多关键里程碑，Motiva植入物在美国即将推出意义重大，期待与公司保持长期合作 [4] 公司简介 - 是一家全球医疗技术公司，致力于通过科技改善女性健康，提供乳房健康、美学和重建的Femtech解决方案；自2010年已向超85个国家的整形外科和重建外科医生交付超300万个Motiva设备 [5] - 产品Motiva Flora组织扩张器用于改善乳腺癌乳房重建效果，是全球唯一采用射频技术集成端口且符合MR条件的经监管批准的扩张器；Mia Femtech是公司最新突破性创新；公司解决方案获全球25个专利家族超200项专利申请及超50篇同行评审期刊科学研究和出版物支持；在哥斯达黎加有两家符合相关监管标准的制造工厂；2018年获FDA对Motiva植入物的研究设备豁免并开展临床试验 [6] 产品审批情况 - Motiva硅胶凝胶填充植入物目前未获美国商业分销批准，正根据美国FDA法规进行PMA临床研究 [7]