KEYTRUDA在非小细胞肺癌治疗中的积极意见 - 欧洲药品管理局的药品人用委员会(CHMP)通过了KEYTRUDA在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的积极意见，推荐将其作为新辅助治疗与含铂化疗药物联合使用，然后作为辅助治疗单药使用[1] - KEYTRUDA在Phase 3 KEYNOTE-671试验中表现出显著的临床意义，对于未经治疗的、可切除的NSCLC患者，KEYTRUDA联合化疗在术前和术后均取得了显著的生存率和无事件生存率改善[2] - Merck在肺癌研究方面取得了重要进展，通过近200项临床试验评估超过36,000名患者，致力于改善患者的治疗效果，KEYTRUDA在NSCLC中已获得六项美国批准指示，并在95多个国家获得了用于晚期疾病的批准[5] KEYTRUDA可能引起的免疫介导性不良反应 - KEYTRUDA可能引起免疫介导性垂体炎[30][31] - KEYTRUDA可能引起甲状腺疾病，包括甲状腺炎[31] - KEYTRUDA可能导致甲状腺功能亢进[32] - KEYTRUDA可能导致甲状腺功能减退[33] - KEYTRUDA可能引起1型糖尿病，可能出现糖尿病酮症[34] - KEYTRUDA可能引起免疫介导性肾炎[36][37] - KEYTRUDA可能引起免疫介导性皮肤不良反应[38] - KEYTRUDA可能引起其他免疫介导性不良反应，包括心脏/血管、神经系统、眼部、胃肠道、肌肉骨骼、内分泌、血液/免疫等系统的不良反应[40] - KEYTRUDA可能引起严重或危及生命的输液相关反应[41] - KEYTRUDA可能导致同种异基因造血干细胞移植（HSCT）并发症[42] KEYTRUDA在不同类型癌症治疗中的严重不良反应 - 在多发性骨髓瘤患者中，将KEYTRUDA与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用可能导致增加死亡率[44] - 在III期黑色素瘤患者中，KEYTRUDA因不良反应而永久停止使用的比例为14%，最常见的不良反应包括肺炎、炎症性肠病和腹泻[48] - 在转移性非鳞状细胞肺癌患者中，KEYTRUDA因不良反应而停止使用的比例为20%，最常见的不良反应包括肺炎和急性肾损伤[49] - 在转移性鳞状细胞肺癌患者中，KEYTRUDA因不良反应而停止使用的比例为15%，最常见的严重不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、肺炎和尿路感染[50] - 在晚期非小细胞肺癌患者中，KEYTRUDA因不良反应而停止使用的比例为19%，最常见的不良反应包括肺炎、不明原因死亡和肺炎[51] - 在转移性非小细胞肺癌患者中，KEYTRUDA因不良反应而停止使用的比例为8%，最常见的不良反应包括肺炎[52]