文章核心观点 公司公布2023年第四季度和全年财务业绩及业务进展 ORLADEYO营收增长显著 公司有望在2024年实现营业利润 2025年下半年接近正每股收益和正现金流 [1] 分组1：产品进展 - ORLADEYO 2023年第四季度净收入9090万美元 2023财年净收入3.26亿美元 同比增长30% [1] - 2023年第四季度末 美国使用付费或长期免费产品的患者总数达1104人 同比增长30% 其中71.5%为付费患者 [2] - 2023年美国净患者增长总数为321人 包括季度末仍在使用短期快速启动产品的新患者 [2] - 2023年第四季度新处方医生数量为全年各季度最多 [2] - 美国过敏、哮喘与免疫学学会年会上展示的真实世界数据强化了先前数据 表明改用ORLADEYO的患者无论基线发作率或先前遗传性血管性水肿（HAE）预防治疗如何 都能持续减少发作 [2] - 2023年第四季度 ORLADEYO在阿根廷获批 在西班牙推出 在奥地利获得最终定价批准 2024年第一季度在意大利获得最终报销 [2] 分组2：2023年第四季度财务结果 - 截至2023年12月31日的三个月 总收入9340万美元 2022年第四季度为7950万美元 增长主要源于ORLADEYO净收入增加 [4] - 2023年第四季度研发费用降至7010万美元 2022年第四季度为7320万美元 同比下降4% 主要因部分项目终止 但对其他项目的投资增加部分抵消了降幅 [5] - 2023年第四季度销售、一般和行政费用增至6440万美元 2022年第四季度为5020万美元 同比增长28% 主要因扩大和加强美国商业团队及国际业务的投资增加 [5] - 2023年第四季度利息费用为2460万美元 2022年第四季度为2650万美元 减少主要因特许权融资义务相关利息摊销减少 部分被2023年4月获得的债务再融资相关利息费用增加所抵消 [6] - 2023年第四季度净亏损6170万美元 合每股0.31美元 2022年第四季度净亏损7150万美元 合每股0.38美元 非GAAP净亏损为5640万美元 合每股0.28美元 [6] - 截至2023年12月31日 现金、现金等价物、受限现金和投资总计3.908亿美元 2022年12月31日为4.439亿美元 2023年第四季度净现金使用量为860万美元 [7] 分组3：2023年全年财务结果 - 截至2023年12月31日的全年 总收入3.314亿美元 2022年全年为2.708亿美元 增长主要源于ORLADEYO净收入增加 但其他净收入减少部分抵消了增幅 [8] - 2023年全年研发费用降至2.166亿美元 2022年全年为2.533亿美元 同比下降14% 主要因部分项目终止 但对其他项目的投资增加部分抵消了降幅 [9] - 2023年全年销售、一般和行政费用增至2.139亿美元 2022年全年为1.594亿美元 同比增长34% 主要因扩大和加强美国商业团队及国际业务的投资增加 [9] - 2023年全年利息费用为1.082亿美元 2022年全年为9910万美元 增加主要与贷款利息应计有关 [10] - 2023年其他费用主要包括债务清偿损失和净外汇损失 部分被利息收入抵消 2022年其他收入主要为利息收入 部分被净外汇损失抵消 [10] - 2023年全年净亏损2.265亿美元 合每股1.18美元 2022年全年净亏损2.471亿美元 合每股1.33美元 非GAAP净亏损为1.922亿美元 合每股1.00美元 [11] 分组4：非GAAP财务指标 - 公司提供非GAAP财务指标 以帮助公司和投资者更好理解公司财务表现 排除一次性事件影响 便于与未来结果比较 但这些指标应作为GAAP指标的补充 [13] - 2023年第四季度和全年的调整后净亏损和调整后每股收益等非GAAP指标 是对GAAP结果进行调整 排除债务清偿一次性损失、研发重组和资本支出推迟等因素 [14] 分组5：2024年财务展望 - 公司预计2024年ORLADEYO全球净收入在3.8亿 - 4亿美元之间 收入模式与往年相似 第一季度可能因处方重新授权和通胀削减法案影响出现环比下降 第二季度强劲增长 [15] - 公司预计2024年全年运营费用在3.65亿 - 3.75亿美元之间 与2023年持平 预计2024年研发费用较2023年减少2000万 - 3000万美元 销售、一般和行政费用预计增加2000万美元 以支持ORLADEYO增长 [15] - 基于资本分配策略和ORLADEYO预期收入 公司预计2024年实现全年营业利润 2025年下半年接近季度正每股收益和正现金流 2026年全年实现盈利和正现金流 且无需额外融资 [16]