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ClearPoint Neuro (CLPT) Gets FDA's Nod for New Software
ClearPoint NeuroClearPoint Neuro(US:CLPT) Zacks Investment Research·2024-02-27 01:05

文章核心观点 - 公司获FDA批准及发表关键验证研究,有望推动业务发展,且行业前景良好 [1][3][6] 公司动态 - 公司宣布获FDA批准使用含Maestro Brain Modeling的ClearPoint 2.2软件并开展首例人体手术,还在《NeuroImage》发表关键验证研究 [1] - 本季度已成功完成ClearPoint 2.2的首批临床病例,预计2024年下半年全面推向市场 [2] - 上月宣布安装并完成ClearPoint Prism神经激光治疗系统和ClearPoint神经导航系统的初始程序 [8] - 上月获FDA对SmartFrame OR立体定向系统的510(k)批准,该系统可为外科医生提供灵活工作流程 [9] - 1月公布2023年第四季度和全年初步业绩,预计Q4营收约680万美元,同比增长32%,生物制品和药物递送营收约410万美元,同比增长76% [10] 批准意义 - Maestro Brain Model集成到ClearPoint 2.2导航软件,可快速对大脑皮质结构进行术中分割,确定细胞和基因治疗、激光消融、活检和深部脑刺激的目标和安全区 [4] - 《NeuroImage》发表验证研究,有望让外科医生对Maestro工具的性能和准确性更有信心 [5] 行业前景 - 据MarketsandMarkets报告,2023年全球神经调节市场规模估计为62亿美元,预计到2028年将达110亿美元,复合年增长率为12%,神经疾病患病率上升和创新神经调节设备的采用增加将推动市场发展 [6] 股价表现 - 公司股价过去一年下跌12.7%,而行业上涨11%,标准普尔500指数上涨28.7% [11] 评级与推荐 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [12] - 医疗领域排名较好的股票有DaVita、Cardinal Health和DexCom,DaVita和Cardinal Health Zacks排名为1(强力买入),DexCom为2(买入) [13][14] - DaVita预计长期增长率为12.1%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期35.6%,股价过去一年上涨51.2% [14] - Cardinal Health预计长期增长率为15.9%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期15.6%,股价过去一年上涨39.6% [14] - DexCom预计长期增长率为33.1%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期32.8%,股价过去一年上涨5.1% [14][15]