U.S. Food and Drug Administration (FDA) Grants Priority Review of Epcoritamab (EPKINLY®) for Difficult-to-Treat Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma (FL)
epcoritamab-bysp - AbbVie宣布美国FDA已对epcoritamab-bysp的补充生物制品许可申请进行了优先审查[1] - epcoritamab-bysp将成为首个用于治疗成人R/R FL的皮下双特异性抗体,标志着其第二个适应症[1] - epcoritamab是AbbVie和Genmab共同开发的,旨在成为核心淋巴瘤治疗药物[3] - EPCORE™ NHL-1试验评估了epcoritamab在治疗复发性或难治性FL患者中的疗效和安全性[5] - epcoritamab已在全球获得批准用于治疗特定类型的大B细胞淋巴瘤,但在FL患者中的使用尚未获得批准[7] - Genmab和AbbVie正在评估epcoritamab在不同治疗方案中的使用,包括作为单药疗法和联合疗法[8] 患者治疗 - 美国患有弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的患者的经济负担和治疗模式[32] - 滤泡性淋巴瘤患者在利妥昔单抗时代的每次复发后,反应持续时间和生存时间缩短[34] 新疗法研究 - DuoBody-CD3xCD20在临床模型中诱导恶性B细胞的强效T细胞介导杀伤,并提供皮下给药的机会[35]