Axatilimab生物制品许可申请 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Incyte提交的axatilimab生物制品许可申请（BLA）进行优先审查[1] - Axatilimab是一种抗CSF-1R抗体，用于治疗慢性移植物抗宿主病（GVHD）[1] - Axatilimab的研发是由Incyte和Syndax Pharmaceuticals共同进行的[3] Axatilimab治疗慢性GVHD - Axatilimab的机制提供了一种不同于传统治疗的新方法，有望帮助患有慢性GVHD的患者[4] - 慢性移植物抗宿主病（GVHD）是供体来源的造血干细胞对受体组织的免疫反应，是一种严重的并可能危及生命的并发症[5] Axatilimab的特点 - Axatilimab是一种靶向集落刺激因子-1受体（CSF-1R）的实验性单克隆抗体，已被授予美国FDA用于治疗慢性GVHD和特发性肺纤维化（IPF）的孤儿药品资格[6] - AGAVE-201试验评估了Axatilimab在复发性或难治性活动性慢性GVHD患者中的疗效、安全性和耐受性[8] Incyte公司介绍 - Incyte是一家总部位于特拉华州威明顿的全球生物制药公司，专注于通过发现、开发和商业化专有治疗药物来解决严重未满足的医疗需求[10]