文章核心观点 公司2023年第四季度亏损扩大但营收大增 主要得益于Syfovre销售增长 不过欧洲药品管理局人用药品委员会对Syfovre给出负面意见 公司正申请重新审查 同时公司有多款产品处于研发阶段 且在行业中表现相对较好 分组1：财务表现 - 2023年第四季度每股亏损73美分 高于Zacks共识预期的66美分 去年同期每股亏损1.50美元 [1] - 第四季度总营收1.464亿美元 与Zacks共识预期相符 去年同期营收2260万美元 同比增长近545% [1] - 2023年全年营收3.966亿美元 2022年为7540万美元 同期每股亏损4.45美元 2022年为6.15美元 [7] 分组2：产品销售 - 第四季度营收包括Empaveli和Syfovre产品销售以及与Sobi合作的许可及其他收入 [4] - Syfovre第四季度销售额1.143亿美元 环比增长约51.4% 略高于模型估计的1.14亿美元 第四季度交付超5.5万瓶商业药瓶和近6400份样品 截至2023年12月31日 自推出以来交付剂量超16万剂 [4][5] - Empaveli第四季度销售额2440万美元 较去年同期增长23.8% 与模型估计的2430万美元基本一致 该药物在美国获批用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿 在欧洲以Aspaveli品牌获批用于相同适应症 [5] - 许可及其他收入770万美元 较去年同期增长156.7% [5] 分组3：费用与现金流 - 研发费用较上年同期下降30.3%至6930万美元 因特定项目外部成本和其他外部成本减少 [6] - 一般及行政费用总计1.417亿美元 较去年同期增长67.8% 因员工相关成本和办公成本增加 [6] - 截至2023年12月31日 公司现金、现金等价物和有价证券价值3.512亿美元 截至2023年9月30日为4.524亿美元 公司预计现金余额加上产品销售预期现金足以支持可预见未来的运营 [6] 分组4：产品审批与研发 - 2023年2月FDA批准Syfovre用于治疗与年龄相关的黄斑变性继发的地理萎缩 2024年1月欧洲药品管理局人用药品委员会投票反对其在欧洲获批 公司正申请重新审查 预计2024年第二季度获得最终意见 若积极 欧洲委员会预计在第三季度做出决定 [1][8] - 2023年10月FDA批准Empaveli Injector作为一次性使用的随身设备 以增强Empaveli的自我给药便利性 公司预计该设备将推动产品销售 [8] - 公司正在招募患者进行评估系统性培克妥普坦治疗免疫复合物膜增生性肾小球肾炎和C3肾小球病的III期VALIANT研究 预计2024年年中获得数据 [9] - 公司合作伙伴Sobi正在招募患者进行评估系统性培克妥普坦在造血干细胞移植相关血栓性微血管病患者中的疗效和安全性的II期研究 预计2024年晚些时候获得数据 同时也在招募患者进行系统性培克妥普坦治疗冷凝集素病的III期CASCADE研究 [9] 分组5：股价表现与评级 - 过去一年公司股价上涨8.4% 而行业下跌7.2% [3] - 公司目前Zacks排名为3（持有） [10] 分组6：相关推荐股票 - Indivior PLC、Vanda Pharmaceuticals Inc.和Puma Biotechnology, Inc.目前Zacks排名均为1（强力买入） [10] - 过去60天内 Indivior 2024年每股收益估计从1.83美元提高到1.95美元 过去一年股价上涨14.3% 过去三个季度盈利均超预期 平均盈利惊喜为48.06% [10] - 过去60天内 Vanda Pharmaceuticals 2024年底线估计从每股亏损46美分改善为盈利1美分 过去一年股价暴跌28.7% 过去三个季度盈利均超预期 平均盈利惊喜为92.88% [10][11] - 过去60天内 Puma Biotechnology 2024年每股收益估计从69美分提高到71美分 过去一年股价上涨67.4% 过去四个季度中有三个季度盈利超预期 四个季度平均盈利惊喜为76.55% [11]