文章核心观点 公司公布2023年第四季度和全年财务业绩并给出2024年指引,市场趋于稳定需求改善,公司采取措施降本控资,有望在今年实现正调整后息税折旧摊销前利润,2025年实现正现金流,随着产品在中国获批及美国待批,公司将成为行业全球参与者 [1][5] 第四季度亮点与展望 - 2024年营收指引为1.74 - 1.84亿美元,较2023年增长5% - 11%,不包括预计2024年在美国的Motiva Implants®营收 [2] - 第四季度营收3160万美元,与1月9日预公告一致 [2] - 第四季度运营净亏损2210万美元,去年同期为1320万美元 [3] - 1月9日完成5000万美元私募配售,预估现金余额9000万美元 [3] - 2月22日对Oaktree信贷安排进行积极修订,FDA批准后可获得最高5000万美元资金 [4] - 在中国推出Motiva Implants® [4] - 首次在美国进行Motiva Flora®组织扩张器商业手术 [4] - 与FDA就Motiva Implants®批准持续取得进展 [4] 2023年第四季度财务业绩 - 2023年第四季度总营收3160万美元,2022年同期为4380万美元 [5] - 第四季度毛利润2060万美元,占营收65.2%,2022年同期为2820万美元,占营收64.3% [6] - 第四季度总运营费用4270万美元,较2022年第四季度增加140万美元 [7] - 第四季度销售、一般及行政费用(SG&A)增至3690万美元,较2022年第四季度增加约210万美元,主要因增长举措投资和业务扩张成本,部分被费用削减抵消 [8] - 第四季度研发费用降至580万美元,较去年同期减少约70万美元,因监管和合规成本时间安排及成本削减举措 [9] - 第四季度运营净亏损2210万美元,去年同期为1320万美元 [10] - 第四季度调整后息税折旧摊销前利润(Adjusted EBITDA)亏损1730万美元,去年同期为亏损890万美元 [11] - 2023年12月31日公司现金余额4000万美元,较2022年12月31日减少2630万美元,较上一季度减少1220万美元,主要因运营活动和新设施投资,部分被费用削减举措和2023年4月27日股票发行抵消 [12][13] 公司介绍 - 公司是全球医疗技术公司,致力于通过科技改善女性健康,提供乳房健康、美容和重建的Femtech解决方案 [15] - 自2010年以来已向85多个国家整形外科和重建外科医生交付超300万个Motiva®设备,树立安全和患者满意度新标准 [15] - Motiva Flora®组织扩张器用于改善乳腺癌乳房重建效果,是全球唯一采用射频技术集成端口且符合MRI条件的经监管批准扩张器;Mia Femtech™是公司最新突破性创新 [16] - 公司解决方案获全球25个独立专利家族超200项专利申请及同行评审期刊超50项科学研究和出版物支持 [16] - 公司在哥斯达黎加两个工厂生产,符合ISO13485:2016和FDA 21 CFR 820所有适用监管标准 [16] - 2018年公司获FDA对Motiva Implants®的研究性设备豁免(IDE)并开展临床试验以支持美国监管批准 [16] 非公认会计原则(Non - GAAP)财务指标 - 为补充GAAP财务业绩,报告包含EBITDA和Adjusted EBITDA非GAAP财务指标,这些指标无全面会计准则基础,不能替代GAAP财务指标,且可能与其他公司非GAAP指标不同 [18] - EBITDA定义为净收入或亏损排除利息费用、所得税拨备和折旧摊销,有助于投资者评估和比较公司不同时期运营表现 [19] - Adjusted EBITDA对其他非现金费用、债务清偿损益、股份支付和外汇损益等项目进行额外调整,为投资者提供公司持续运营表现补充信息 [20] 合并运营报表 |项目|2023年第四季度(千美元)|2022年第四季度(千美元)|2023年全年(千美元)|2022年全年(千美元)| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营收|31,560|43,813|165,151|161,700| |营收成本|10,975|15,648|58,174|55,105| |毛利润|20,585|28,165|106,977|106,595| |运营费用:| | | | | |销售、一般及行政费用|36,880|34,846|145,575|125,984| |研发费用|5,820|6,479|26,428|20,269| |总运营费用|42,700|41,325|172,003|146,253| |运营亏损|(22,115)|(13,160)|(65,026)|(39,658)| |利息收入|504|25|1,020|87| |利息费用|(4,338)|(2,200)|(15,393)|(11,760)| |衍生工具公允价值变动|—|—|—|703| |债务清偿损失|—|—|—|(19,019)| |其他收入(费用),净额|2,902|2,592|816|(3,177)| |税前亏损|(23,047)|(12,743)|(78,583)|(72,824)| |所得税收益(拨备)|2,505|(819)|81|(2,385)| |净亏损||||| |基本和摊薄后每股净亏损||||| |用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均流通股数|26,062,724|24,457,793|25,600,029|24,457,793| [27] 合并资产负债表 |项目|2023年12月31日(千美元)|2022年12月31日(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |资产| | | |流动资产:| | | |现金|40,035|66,355| |应收账款,扣除坏账准备(2023年12月31日为1,841,2022年12月31日为741)|46,918|35,423| |存货,净额|79,471|36,583| |预付费用和其他流动资产|8,477|11,543| |流动资产总计|174,901|149,904| |长期资产:| | | |财产和设备,扣除累计折旧|77,205|51,092| |商誉|465|465| |无形资产,扣除累计摊销|7,987|4,608| |使用权经营租赁资产,净额|3,381|3,702| |其他非流动资产|4,702|1,290| |资产总计|268,641|211,061| |负债和股东权益(赤字)| | | |流动负债:| | | |应付账款|41,624|20,034| |应计负债|13,690|17,237| |其他短期负债|1,836|1,688| |流动负债总计|57,150|38,959| |长期负债:| | | |应付票据,Oaktree,扣除债务折扣和发行成本|188,739|175,461| |Madryn看跌期权|—|—| |经营租赁负债,非流动|2,712|3,200| |其他长期负债|1,645|1,626| |负债总计|250,246|219,246| |股东权益(赤字)|18,395|(8,185)| |负债和股东权益(赤字)总计|268,641|211,061| [27] EBITDA和Adjusted EBITDA调节表 |项目|2023年第四季度(千美元)|2022年第四季度(千美元)|2023年全年(千美元)|2022年全年(千美元)| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |净亏损||||| |利息费用|(4,338)|(2,200)|(15,393)|(11,760)| |所得税收益(拨备)|2,505|(819)|81|(2,385)| |折旧和摊销|(1,222)|(989)|(4,166)|(3,870)| |EBITDA|(17,487)|(9,554)|(59,024)|(57,194)| |股份支付费用|(3,452)|(3,261)|(14,362)|(13,358)| |衍生工具公允价值变动|—|—|—|703| |债务清偿损失|—|—|—|(19,019)| |外汇收益(损失)|3,285|2,653|1,848|(2,982)| |Adjusted EBITDA||||| [28]
Establishment Labs Reports Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results and Provides 2024 Guidance