公司合作与战略 - Wheeler Bio与Charles River Laboratories达成战略合作,将Wheeler Bio的Portable CMC®平台提供给Charles River的客户,旨在加速从临床前阶段直接进入人体临床试验的过渡 [1] - 合作结合了Charles River在抗体发现服务、安全性和分析领域的行业领先经验与Wheeler Bio的Portable CMC®平台,加速治疗发现到IND提交的时间线 [2] - 通过整合CMC开发,治疗开发者可以在早期发现阶段与专家合作,利用阶段适当的制造和分析,提供从概念到商业化的单一服务 [3] Wheeler Bio的技术与运营模式 - Wheeler Bio的Portable CMC®平台是一个验证就绪的生产过程,减少技术和监管风险,并在俄克拉荷马城的先进工艺开发实验室中运营 [4] - 公司采用创新的“中心-辐射”运营模式,位于俄克拉荷马城的生物制造中心,与生物技术公司和发现CROs整合,旨在彻底改变药物开发速度 [5] - Wheeler Bio通过模块化工作包为初创生物技术公司提供高质量、灵活且负担得起的临床供应路径,包括ATUM的Leap-In Transposase®介导的基因传递系统 [4] 行业影响与未来展望 - 合作将加速客户进入首次人体试验的路径,通过更好的洞察力实现更快的临床决策,双方的销售团队将共同推广这些服务 [5] - Charles River的客户将受益于Wheeler Bio的Portable CMC®平台,优化工作流程,最终更快地将新疗法带给患者 [5] - ATUM作为生物技术行业的领导者,提供从虚拟序列到制造就绪的主细胞库的全方位服务,支持从临床前研究到IND及以后的生物技术生态系统 [7][8]
Wheeler Bio Seals Agreement with Charles River to Offer Portable CMC® to Discovery Clients to Accelerate Their Journey to First-in-Human Use