文章核心观点 - 公司宣布iopofosine I 131与外照射放疗（EBRT）联用在一项由SPORE资助的1期临床试验中安全且耐受性良好，该组合疗法在治疗局部复发头颈鳞状细胞癌上展现出良好疗效和持久的肿瘤控制能力 [1] 试验结果 - 12名局部复发头颈鳞状细胞癌患者中，42%曾单独接受放化疗，58%接受过手术，92%接受过手术联合放疗或放化疗 [2] - 患者完全缓解率达64%，总缓解率为73%（n=11），治疗前6名患者多次复发，1名有转移性疾病 [2] - 研究显示肿瘤控制具有持久性，12个月总生存率为67%，无进展生存率为42% [2] - 11名患者（92%）出现治疗相关不良事件，最常见的各级不良事件为血小板减少症（92%）、淋巴细胞减少症（75%）、中性粒细胞减少症（75%）和贫血（92%），不良事件与已知毒性特征一致，所有患者均康复 [4] 专家观点 - 研究结果强调iopofosine能与外照射放疗安全联用，增强治疗效果且不显著增加治疗毒性，该组合疗法可能针对原发性肿瘤以及常规放疗范围外的微转移疾病，对多种实体瘤有协同治疗益处 [3] - 除血液系统恶性肿瘤积极数据外，这些数据进一步证明iopofosine在实体瘤中的广泛临床活性，结果与先前报道一致，在多种恶性肿瘤中显示出深度和持久的反应，包括完全缓解 [4] 治疗方案 - 患者接受两次固定分次剂量为15.6 mCi/m²的iopofosine I 131治疗（第1天和第8天），并进行SPECT/CT成像以量化其生物分布，随后接受EBRT完成再照射计划中指定的60 - 70 Gray辐射剂量 [3] 行业情况 - 头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）是全球第六大常见恶性肿瘤，平均发病率约为每10万人中20例，每年新诊断病例近67000例，约50%患者会出现疾病复发，复发性SCCHN患者中位总生存期约为12个月 [5] 公司情况 - 公司是一家后期临床生物制药公司，专注于癌症治疗药物的发现、开发和商业化，核心目标是利用其专有的磷脂药物共轭（PDC）递送平台开发下一代癌细胞靶向治疗方法，提高疗效并减少脱靶效应 [1][6] - 公司产品管线包括主要资产iopofosine I 131、专有的临床前PDC化疗项目和多个合作的PDC资产 [7]