文章核心观点 - Akero Therapeutics公司中期研究显示efruxifermin（EFX）对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）有显著疗效 ，其股价受消息影响上涨 ，同时带动竞争对手89bio股价上升 [1][2][6] Akero Therapeutics公司情况 产品研究进展 - EFX是公司主要候选产品 ，用于治疗由代谢失调引起且无获批疗法的严重肝病 [1] - 2022年IIb期HARMONY研究中 ，50mg和28mg EFX剂量组治疗24周后纤维化改善≥1期且MASH无恶化的主要终点达标率分别为41%和39% ，安慰剂组为20% [1] - 近期数据显示 ，HARMONY研究同一主要终点在96周时 ，50mg和28mg EFX剂量组达标率分别升至75%和46% ，安慰剂组为24% [2] - 中期研究在96周还达到了额外组织学终点 ，50mg和28mg EFX治疗组分别有36%和31%的患者纤维化改善两期且MASH无恶化 ，安慰剂组为3% [2] - 96周时50mg EFX组疗效优于28mg EFX组 ，且24 - 96周分析显示长期使用EFX（尤其50mg剂量）可持续改善纤维化 [4] - HARMONY研究对晚期3期纤维化患者亚组评估显示 ，50mg和28mg EFX组分别有68%和40%的患者纤维化改善至少1期且MASH无恶化 ，安慰剂组为14% [4] - 公司正在进行的III期SYNCHRONY项目评估EFX对肝硬化前期MASH和MASH导致肝硬化患者的疗效 ，三项后期研究中有两项正在积极招募患者 [4] - 公司预计2024年上半年启动SYNCHRONY项目第三项III期研究 ，评估EFX对MASH导致的代偿性肝硬化患者的安全性和有效性 [5][6] 股价表现 - 3月4日公司股价因利好消息上涨11.7% ，过去一年AKRO股价暴跌34.4% ，行业下跌4.7% [2] 评级情况 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [8] 89bio公司情况 产品研究进展 - 公司正在开发唯一候选药物pegozafermin（一种研究性FGF21类似物）治疗MASH和另一种心脏代谢疾病 [6] - 第四季度财报发布时 ，公司表示已与FDA和欧洲药品管理局（EMA）讨论该候选药物下一步计划 ，两者均支持其进入MASH的III期研究 [6] - 公司预计pegozafermin的III期ENLIGHTEN项目包括两项评估MASH患者的后期研究 ，ENLIGHTEN - Fibrosis研究预计招募2或3期纤维化非肝硬化患者 ，ENLIGHTEN - Cirrhosis研究预计招募MASH代偿性肝硬化患者 [6][7] - 公司计划分别于2024年第一和第二季度启动ENLIGHTEN - Fibrosis和ENLIGHTEN - Cirrhosis研究 [7] 股价表现 - 受AKRO公司MASH研究积极结果推动 ，上一交易日股价上涨约9.1% [6] 其他相关公司情况 ADMA Biologics公司 - Zacks排名为1（强力买入） [8] - 过去30天 ，Zacks对其2024年每股收益（EPS）的共识估计从22美分提高到30美分 ，2025年EPS估计从32美分提高到50美分 [8] - 过去一年股价飙升70.7% [8] - 过去四个季度中三次超出预期 ，一次符合预期 ，平均盈利惊喜为85% [8] Adicet Bio公司 - Zacks排名为2（买入） [8] - 过去30天 ，Zacks对其2023年每股亏损的共识估计维持在3.39美元 ，2024年每股亏损估计从1.97美元收窄至1.81美元 [9] - 过去一年股价暴跌68.9% [9] - 过去四个季度中两次超出预期 ，两次未达预期 ，平均负惊喜为8.36% [9]