文章核心观点 - 吉利德科学公司公布Veklury（瑞德西韦）三项真实世界回顾性研究新数据，显示其在降低新冠患者特定风险方面有积极作用，巩固了药物疗效和安全性 [1][2] 研究成果 - 一项研究表明Veklury可降低新冠住院患者出现某些长新冠症状的风险，分析52,006名患者数据显示，使用Veklury的两个年龄组出现任何PCC的风险均降低10% [1][2] - 另一项研究显示，在Omicron时期（2021年12月 - 2023年4月），免疫功能低下的新冠住院患者使用Veklury与显著降低死亡率相关，第28天总体死亡风险降低25% [1][3] - 第三项分析表明，新冠住院患者使用Veklury和地塞米松联合治疗与仅用地塞米松治疗相比，死亡率降低，不同吸氧需求患者在第28天死亡风险均有不同程度降低 [1][4] 药物介绍 - Veklury是吉利德发明的核苷酸类似物前药，是治疗新冠住院患者的抗病毒标准疗法，也推荐用于降低非住院高风险患者疾病进展 [5] - 该药物通过靶向SARS - CoV - 2病毒RNA聚合酶直接抑制细胞内病毒复制，对近期Omicron亚变体有抗病毒活性，正针对新兴变体进行评估 [6] - Veklury已在全球50多个国家获批，通过自愿许可计划为中低收入国家超800万人提供药物，全球超1400万患者使用 [6] 美国适应症 - Veklury适用于治疗成人和体重≥1.5 kg儿科患者的新冠，包括住院患者，以及未住院但有轻度至中度新冠且有进展为重症高风险的患者 [7] 安全信息 - 禁忌：有Veklury或其任何成分临床显著超敏反应史的患者禁用 [8] - 警告和预防措施：使用时可能出现超敏反应，需监测；可能导致转氨酶升高，需进行肝脏实验室检测；不建议与氯喹或羟氯喹合用 [9] - 不良反应：最常见不良反应为恶心，常见实验室异常为ALT和AST升高 [10] - 药物相互作用：未在人体进行Veklury与其他伴随药物的相互作用试验 [10] 用法用量 - 给药应在可处理严重超敏反应的条件下进行 [11] - 治疗持续时间：住院不使用有创机械通气和/或ECMO患者推荐5天，无改善可延长至10天；使用有创机械通气和/或ECMO患者推荐10天；未住院高风险患者推荐3天 [11] - 治疗前后检测：治疗前后需进行肝脏实验室和凝血酶原时间检测 [11] - 肾功能损害：任何程度肾功能损害患者无需调整剂量，透析患者可使用 [11] 妊娠和哺乳 - 妊娠：已建立妊娠登记处，二、三期暴露数据未发现药物相关重大出生缺陷等风险，一期数据不足 [12] - 哺乳：Veklury可进入母乳，需综合考虑母乳喂养益处、母亲临床需求和对婴儿潜在影响 [12] 公司介绍 - 吉利德科学是一家生物制药公司，三十多年来在医学领域取得突破，致力于推进创新药物，业务遍布超35个国家，总部位于加州福斯特城 [13]