文章核心观点 - 再鼎医药将在2024年欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）大会和2024年妇科肿瘤学会（SGO）年会上公布ZEJULA（尼拉帕利）用于中国铂敏感复发性卵巢癌（PSROC）患者的3期NORA研究最终总生存期（OS）数据 [1] 研究情况 - NORA研究中265例PSROC患者按2:1随机接受尼拉帕利或安慰剂治疗，最终OS分析在意向治疗人群中≥50%的OS事件发生后进行 [2] - ESGO报告将展示基于患者体重和血小板计数的个体化起始剂量（ISD）尼拉帕利维持治疗与安慰剂相比在该疾病环境中显示出良好的OS趋势，无论BRCA基因突变状态如何，长期随访未发现新的安全信号 [2] 会议信息 2024 ESGO大会 - 标题为“Niraparib maintenance therapy using an individualised starting dose in patients with platinum - sensitive recurrent ovarian cancer (NORA): Final overall survival analysis of a randomised, double - blind, placebo - controlled phase 3 trial” [3] - 演讲者为复旦大学附属肿瘤医院的Xiaohua Wu博士 [3] - 时间为2024年3月9日星期六16:13 - 16:19（西班牙时间） [3] - 地点在Session Hall III (112) [3] 2024 SGO年会 - 标题与ESGO大会相同 [3] - 演讲者同样为Xiaohua Wu博士 [3] - 时间为2024年3月18日星期一15:24 - 15:30（太平洋时间） [3] - 地点在圣地亚哥会议中心Hall F [3] 行业背景 - 卵巢癌是中国最常见的妇科癌症之一，每年有超55000例新诊断病例和37000例死亡病例，铂类化疗虽有效但多数患者会复发，能延长铂类治疗后缓解期和延缓复发的新药将使中国卵巢癌患者受益 [4] 产品信息 ZEJULA（尼拉帕利） - 是一种口服、每日一次的小分子聚（ADP - 核糖）聚合酶（PARP）1/2抑制剂，可阻止癌细胞在放疗和某些化疗后自我修复，导致癌细胞无法复制和程序性死亡，对BRCA1突变等关键DNA损伤修复途径缺陷的肿瘤特别敏感 [5] - 作为维持疗法，适用于曾接受化疗但有高癌症复发风险的女性，在癌症缓解后使用可避免或延缓复发，且在维持治疗中无需额外放疗或化疗来杀死肿瘤细胞 [5] - 作为上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一线单药维持治疗，于2020年9月获国家药监局（NMPA）批准，并于2021年12月纳入国家医保目录（NRDL） [6][7] - 作为铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，于2019年12月获NMPA批准，并于2020年12月纳入NRDL [7] - 再鼎医药拥有葛兰素史克（GSK）授予的在中国大陆、香港和澳门开发和商业化ZEJULA的独家许可 [7] 公司信息 - 再鼎医药是一家总部位于中美两地的创新型、以研究为基础的商业阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化满足肿瘤、自身免疫性疾病、传染病和神经科学领域重大未满足医疗需求的创新产品，目标是利用自身能力和资源对中美及全球人类健康产生积极影响 [8]