文章核心观点 - 公司在改善炎症性疾病生物疗法方面取得重大进展,APG777一期中期结果积极,2024年还有多个里程碑事件,有望为投资者带来收益,且有能力挑战大型制药公司 [17][18] APG777治疗特应性皮炎 - 公司APG777治疗中重度特应性皮炎一期健康志愿者研究取得积极中期结果,有望在半衰期方面优于其他IL - 13生物制剂 [1][6] - 特应性皮炎是一种终身慢性炎症性疾病,全球市场预计到2030年达191亿美元,年增长率超8.7% [4][5] - APG777能提高患者体内药物暴露水平,维持期每3或6个月给药一次,半衰期约75天,超出公司预期 [6] - 单剂量APG777可抑制AD疾病的两个关键生物标志物pSTAT6和TARC,持续抑制3个月 [7] - 2024年上半年将启动APG777治疗中重度AD的二期研究,2025年下半年将公布该二期研究的16周概念验证数据 [2][3] APG808的潜力 - APG808可使公司针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,全球COPD市场预计到2030年达395亿美元 [8] - APG808能双靶点结合并阻断IL - 4Ra,调节免疫活动并与新生儿Fc受体高亲和力结合 [8] - 2024年上半年将启动APG808治疗COPD的一期健康志愿者研究,下半年公布初始药代动力学和安全性数据,2025年公布概念验证数据 [9] 财务状况 - 截至2023年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为3.955亿美元,预计现有资金可支持运营至2026年第四季度 [10] - 公司进行了3.5亿美元的普通股包销公开发行,承销商有30天选择权可按公开发行价购买最多5250万美元的普通股 [10] 竞争优势 - APG777在诱导期的药物暴露水平比礼来的lebrikizumab高30% - 40%,且注射次数更少(6次对比11次) [15] - lebrikizumab使80%的特应性皮炎患者通过每月维持剂量保持皮肤清洁或几乎清洁,但APG777可能更具优势 [15]
Apogee Therapeutics: Success In Phase 1 Bodes Well For Continued APG777 Advancement