文章核心观点 - Castle Biosciences公司宣布其DecisionDx - SCC风险分层测试的多中心性能研究成果发表，该测试结果与分期系统和指南结合可显著提高预测准确性，为高风险皮肤癌患者提供个性化治疗决策，改善患者预后[1] 研究情况 - 研究发表于《Dermatology and Therapy》，分析DecisionDx - SCC独立于风险因素和传统分期系统的性能，验证其与分期系统和NCCN指南结合可改善预测准确性，指导治疗决策[1] - 研究目标是在新队列（n = 534）中验证DecisionDx - SCC测试，再与初始队列（n = 420）合并，评估其为风险分类系统等提供独立预后价值的性能[3] 测试作用 - DecisionDx - SCC测试可提高高风险皮肤鳞状细胞癌（SCC）转移风险预测准确性，根据肿瘤基因表达谱将患者分为低、较高、最高风险类别，为临床管理提供风险分层，指导治疗决策[2] - 该测试在不同患者亚组（如NCCN高和极高风险、低分期BWH肿瘤、符合医疗保险资格患者）中提供显著且可临床操作的风险分层，辅助治疗决策[4] - 多变量分析显示，DecisionDx - SCC 2A和2B类测试结果是转移的独立显著预测因素，与临床病理风险因素或风险分类系统结合可显著提高转移事件预测准确性，支持根据患者肿瘤生物学指导个性化治疗决策[5] 公司情况 - Castle Biosciences是领先诊断公司，通过创新测试改善患者护理，目标是以患者、临床医生、员工和投资者为先，转变疾病管理[8] - 公司现有皮肤癌、巴雷特食管、心理健康状况和葡萄膜黑色素瘤等测试产品组合，还有针对其他高临床需求疾病的研发项目[9] 测试介绍 - DecisionDx - SCC是40基因表达谱测试，利用患者肿瘤生物学预测皮肤鳞状细胞癌转移风险，结果分为低、较高、最高风险类别，为风险适配管理提供信息，同行评审表明其是转移风险独立预测因素，与现有预后方法结合可增加临床决策价值[7]