文章核心观点 - 吉利德科学公司和默克公司公布II期研究首份数据,显示两公司药物组合对HIV治疗有效,有望获批成首个每周口服HIV疗法 [1][2] 药物研究情况 - 吉利德的lenacapavir与默克的islatravir组合疗法II期研究数据显示,该潜在长效口服组合疗法能维持HIV感染者病毒抑制,24周时病毒抑制率达94.2%,仅1名参与者24周时病毒载量>50拷贝/mL且30周时被抑制,该组合有强大抗病毒活性和良好药代动力学特征,支持作为每周口服方案开发 [1] - II期研究(NCT05052996)将病毒学抑制成人随机分组,一组每周口服islatravir和lenacapavir,另一组继续每日口服Biktarvy,24周时两组HIV抑制率相当,凸显研究组合方案有效性 [2] 研究意义 - 该研究成果若获批,组合疗法将成首个每周口服HIV治疗方案,有望解决HIV感染者面临的关键挑战,提高治疗依从性、减少污名化并改善患者总体预后 [2] 公司股价表现 - 过去一年,吉利德股价下跌9.5%,行业下跌4.5% [3] - 过去一年,默克股价上涨11.2%,行业上涨31.4% [3] 药物市场情况 - lenacapavir已在美欧等国以Sunlenca品牌上市,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药HIV患者,islatravir单药或与lenacapavir联用仍在研究中 [4] - HIV市场其他主要参与者有ViiV Healthcare、百时美施贵宝、强生 [4] - ViiV Healthcare产品组合含多种HIV治疗领先药物,如基于多替拉韦的方案;百时美施贵宝HIV产品组合有Reyataz(阿扎那韦)和Evotaz;强生产品组合有Prezista(达芦那韦)和Edurant(利匹韦林) [5] 公司评级 - 目前,默克和吉利德的Zacks评级均为3(持有) [6]
Gilead (GILD) & MRK's HIV Oral Combo Shows Efficacy in Phase II