文章核心观点 FDA授予Creative Medical Technology Holdings公司基于细胞的免疫疗法CELZ - 101孤儿药称号,公司专注推进该疗法以治疗胰岛移植需求患者,同时介绍了其他几只医疗股情况 [1][8] 分组1:CELZ - 101相关情况 - CELZ - 101被开发用于预防1型糖尿病患者胰岛细胞移植后的同种异体移植排斥 [2] - CELZ - 101通过使用患者自身调节性T细胞对抗自身免疫和同种免疫反应发挥作用 [5] - 开发此类基于细胞的免疫疗法旨在利用人体自然再生能力创造持久健康解决方案 [6] 分组2:孤儿药称号相关 - FDA授予CELZ - 101孤儿药称号 [1] - 孤儿药称号带来药物开发过程协助、临床成本税收抵免、免除某些FDA费用和获批后数年营销独占权等好处 [3] 分组3:Creative Medical Technology公司情况 - 公司使用干细胞疗法治疗免疫、内分泌、泌尿、妇科和骨科等多种适应症 [7] - 公司专注推进CELZ - 101通过所有必要监管途径,以治疗胰岛移植需求患者 [8] - 公司目前Zacks排名为3(持有) [9] - 3月6日消息宣布后公司股价上涨17%,过去一年股价暴跌20.3%,而行业下跌3.7% [4] 分组4:其他医疗股情况 - ADMA Biologics目前Zacks排名为1(强力买入),过去60天2024年每股收益预期从18美分提高到30美分,过去一年股价上涨79.5%,过去四个季度三次盈利超预期,一次符合预期,平均盈利惊喜为85.00% [10][11][12] - Vanda Pharmaceuticals目前Zacks排名为1(强力买入),过去60天2024年底线预期从每股亏损46美分改善为盈利1美分,过去一年股价暴跌36.9%,过去三个季度盈利均超预期,平均盈利惊喜为92.88% [10][13][14] - ANI Pharmaceuticals目前Zacks排名为1(强力买入),过去60天2024年每股收益预期从4.06美元提高到4.22美元,过去一年股价上涨52.6%,过去四个季度盈利均超预期,四个季度平均盈利惊喜为109.60% [10][15][16]
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