临床试验结果 - Opdivo与顺铂和吉西他滨联合治疗成人不可切除或转移性膀胱癌，降低了死亡风险22%，中位生存期为21.7个月[1] - Opdivo与顺铂和吉西他滨联合治疗的患者疾病进展或死亡风险降低28%，中位无进展生存期为7.9个月[1] - Opdivo与顺铂和吉西他滨联合治疗的患者中，完全缓解率为22%，部分缓解率为36%[1] 不良反应 - Opdivo可能引发严重的免疫介导的不良反应，包括心血管、神经系统、眼部、消化系统等多个方面[25][26][27] - Opdivo治疗后可能出现视网膜脱落等视力障碍，需及时处理以减少永久视力损失的风险[26] - 接受Opdivo治疗前后接受异基因造血干细胞移植的患者可能出现严重并发症，包括急性和慢性移植物抗宿主病等[28][29] 安全警示 - Opdivo可能对胎儿造成危害，建议孕妇在治疗期间和最后一次剂量后至少5个月内采取有效避孕措施[30] - 在多发性骨髓瘤患者中，将Opdivo与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用可能导致死亡率增加，不建议在临床试验之外使用[31] - 未发现Opdivo存在于人乳中的数据，因潜在严重不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次剂量后至少5个月内不要哺乳[32] 联合使用警示 - 在与化疗联合使用的患者中，Opdivo可能引发严重不良反应，包括尿路感染、急性肾损伤、贫血等[33] - 在与化疗联合使用的患者中，最常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、便秘等[34]