核心观点 - Edwards Lifesciences在2024年心血管研究技术大会（CRT）上公布了两项基于TVT注册数据的大规模真实世界研究结果，展示了Edwards SAPIEN瓣膜平台在患者治疗中的持续优异表现 [1] - 最新TAVR技术SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在30天内的瓣周漏（PVL）发生率更低，跨瓣压差更低，有效瓣口面积更大，且在所有瓣膜尺寸中均表现出色 [2] - 小型Edwards SAPIEN TAVR瓣膜在3年内的全因死亡率和卒中结果与较大尺寸瓣膜相当，显示出优异的长期效果 [6] 研究结果 SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜的真实世界结果 - 研究比较了超过10,000名患者的数据，覆盖美国800多个中心，结果显示所有Edwards TAVR平台均表现出优异的PVL结果 [4] - 29 mm SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜的PVL发生率显著降低，88.3%的患者无PVL，10.7%的患者仅有轻度PVL [5] - 该瓣膜在所有四个尺寸中均显示出显著更低的跨瓣压差和更大的有效瓣口面积，且30天内全因死亡率、心脏死亡、卒中、危及生命的出血、主要血管并发症和永久起搏器植入率均较低 [5] 小型与大型Edwards TAVR瓣膜的临床结果比较 - 对8,100名匹配患者的分析显示，20 mm Edwards SAPIEN瓣膜在3年内的全因死亡率和卒中结果与23、26和29 mm瓣膜相当 [6] - 研究发现PVL和新的永久起搏器植入均与死亡率增加相关，但术后跨瓣压差与临床结果之间的关系更为复杂且非线性 [6] 行业影响 - Edwards Lifesciences作为结构性心脏病和重症监护监测领域的全球领导者，致力于通过与临床医生和全球医疗保健利益相关者的合作，改善和增强患者的生活 [8] - 这些真实世界数据进一步证明了Edwards SAPIEN TAVR的性能，并突出了SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在严重主动脉瓣狭窄患者中的领先地位 [3][7]