文章核心观点 - 阿卡迪亚制药公司公布3期ADVANCE - 2试验顶线结果，匹莫范色林治疗精神分裂症阴性症状未达主要终点，公司不打算再开展相关临床试验 [1][2] 试验结果 - 匹莫范色林在主要终点上未显示出优于安慰剂的统计学显著改善，从基线到第26周阴性症状评估 - 16（NSA - 16）总分变化为 - 11.8，安慰剂组为 - 11.1，p = 0.4825，效应量为0.07 [1] - ADVANCE - 2试验中匹莫范色林耐受性良好，不良事件发生率为30.4%，安慰剂组为40.3% [3] 试验情况 - ADVANCE - 2是一项为期26周的双盲、随机、安慰剂对照研究，对454名以阴性症状为主的成年精神分裂症患者使用34毫克匹莫范色林进行试验，这些患者已通过正在进行的抗精神病治疗控制了阳性症状 [2] - ADVANCE - 2使用NSA - 16量表测量患者主要阴性症状的广泛变化，该量表涵盖五个子量表的16个不同项目，包括情感迟钝、社交不良和缺乏动力等症状 [2] - ADVANCE - 2试验中匹莫范色林组从基线的变化与ADVANCE - 1试验中34毫克剂量时观察到的变化相似（ - 11.8 vs. - 11.6），但ADVANCE - 2的安慰剂效应高于ADVANCE - 1（ - 11.1 vs. - 8.5） [2] 公司情况 - 阿卡迪亚制药公司致力于神经科学突破以提升生活质量，30年来一直处于医疗保健前沿，开发并商业化了首个也是唯一获FDA批准治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的药物，以及首个也是唯一获FDA批准治疗雷特综合征的药物 [4] - 公司临床阶段的开发工作专注于治疗普拉德 - 威利综合征、阿尔茨海默病精神病等针对中枢神经系统疾病神经精神症状的多个项目 [5]