Pfizer Announces Positive Overall Survival in Phase 3 Trial of ADCETRIS® Regimen in Patients with Relapsed/​Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)
辉瑞辉瑞(US:PFE) Businesswire·2024-03-12 18:45

ADCETRIS治疗效果 - 辉瑞公司宣布ADCETRIS联合利妥昔单抗和利妥昔单抗联合安慰剂治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的III期研究结果显示,与利妥昔单抗和利妥昔单抗加安慰剂相比,整体生存率有显著和临床意义的改善[1] - ECHELON-3试验中ADCETRIS的安全性和耐受性与之前在临床试验中治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的ADCETRIS一致[2] - ADCETRIS联合治疗在一种淋巴瘤的第三期研究中展示了整体生存益处,这是第三项ADCETRIS联合治疗淋巴瘤的III期研究,结果令人鼓舞[3] - ADCETRIS是某些淋巴瘤患者的标准治疗,并在美国获得了七个适应症的批准,全球已有超过14万患者接受了ADCETRIS治疗[4] 潜在益处和研究 - 辉瑞肿瘤学和ADCETRIS(brentuximab vedotin)的潜在益处和在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中的潜在性[33] - ADCETRIS与来那度胺和利妥昔单抗联合治疗的正在进行的研究试验[33] 风险和不确定性 - 风险和不确定性包括ADCETRIS的商业成功、研发中的不确定性、临床试验数据的解释和评估差异、监管机构对临床研究设计和结果的满意程度、药物申请在特定司法管辖区的提交和批准时间、监管机构对标签、制造流程、安全等事项的决定[33]

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